Г004-00110-00/02912653 | РЗН 2015/3364

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912653 | РЗН 2015/3364
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностями
I. Состав: 1. Устройство гентри. 2. Стол для пациента. 3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования: 3.1. Блок компьютерный Dell с устройством чтения/записи CD/DVD. 3.2. Блок реконструкции изображений. 3.3. Пульт управления сканированием. 3.4. Монитор (не более 2 шт.). 3.5. Клавиатура. 3.6. Мышь. 4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях (Руководство по эксплуатации Ingenuity Flex, Справочное руководство по техническим вопросам Ingenuity Flex, Приложение к руководству по эксплуатации). II. Принадлежности: 1. Ремни для фиксации верхних конечностей (не более 2 шт.). 2. Ремни для фиксации туловища 15 см (не более 2 шт.). 3. Ремни для фиксации туловища 36 см (не более 3 шт.). 4. Ремень для фиксации головы. 5. Панели рифленые (не более 2 шт.). 6. Подголовники (не более 3 шт.). 7. Подставка для головы и рук. 8. Подлокотники (не более 2 шт.). 9. Лоток для фиксации грудных детей. 10. Матрас медицинский. 11. Столешницы (не более 2 шт.). 12. Удлинитель стола. 13. Монитор специальный. 14. Фантом для проверки качества изображения. 15. Фантом детский. 16. Фантом калибровочный. 17. Фантом дозиметрический головы CTDI диаметром 16 см. 18. Фантом дозиметрический тела CTDI диаметром 32 см. 19. Мембранный датчик Bellows. 20. Рукоятка управления движением стола. 21. Джойстик управления движением стола. 22. Педаль для непрерывной КТ. 23. Выключатель круглый ножной для разблокировки столешницы. 24. Педаль для управления столом пациента. 25. Кронштейн потолочный для монитора. 26. Тележка для монитора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA. 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China. 3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 31004 Haifa, Israel.
Документы