РЗН 2015/3358
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3358
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов лихорадок Западного Нила и долины Рифт методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ЛЗН/ЛДР-РВ) по ТУ 939816-001-46395995-2013
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробир-ках, РС-ЛЗН/ЛДР- 6 стрипов; 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка; 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛЗН/ЛДР - 3 пробирки; 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка; 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК -1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-ЛЗН/ЛДР-РВ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробир-ках, РС-ЛЗН/ЛДР- 6 стрипов; 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка; 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛЗН/ЛДР - 3 пробирки; 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка; 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК -1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-ЛЗН/ЛДР-РВ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325720
Адрес
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42