Г004-00110-00/02912947 | РЗН 2015/3356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912947 | РЗН 2015/3356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор для обработки и утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях ECODAS T300 с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор для обработки и утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях ECODAS T300 с вертикально открывающейся крышкой.
2. Стерилизатор для обработки и утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях ECODAS T300 с горизонтально открывающейся крышкой.
II. Принадлежности:
1. Бак для питающей воды с насосами.
2. Тележка для выгрузки отходов.
3. Платформа операторская с лестницей.
I. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор для обработки и утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях ECODAS T300 с вертикально открывающейся крышкой.
2. Стерилизатор для обработки и утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях ECODAS T300 с горизонтально открывающейся крышкой.
II. Принадлежности:
1. Бак для питающей воды с насосами.
2. Тележка для выгрузки отходов.
3. Платформа операторская с лестницей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИАНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д.8, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д.8, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ECODAS (ЭКОДАС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
28 rue Sébastopol 59100 Roubaix, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
28 rue Sébastopol 59100 Roubaix, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стерилизаторы для обработки и утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях ECODAS Т300 с принадлежностями предназначены для обработки различных инфицированных медицинских отходов, включая больничные и лабораторные отходы, жидкие и твердые медицинские отходы, образцы крови человека и животных, колющие и режущие инструменты и инфицированные отходы, культуры бактерий и штаммы, и их преобразования в безвредные бытовые отходы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
ECODAS (ЭКОДАС), 28 Rue Sébastopol, 59100 Roubaix, France
Наименование
Стерилизатор для обработки и утилизации медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях ECODAS T300 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3356
Дата регистрации МИ
24.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912947
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2015 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы