Г004-00110-00/02914499 | РЗН 2015/3345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914499 | РЗН 2015/3345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов
Система GS: 1. Имплантат GS II 2. Установочный адаптер 3. Винт-заглушка 4. Формирователь десны 5. Компоненты абатмента Rigid: -абатмент Rigid -защитный колпачок Rigid -слепочный колпачок Rigid -слепочный модуль Rigid -лабораторный аналог Rigid 6. Компоненты абатмента Transfer: -абатмент Transfer гладкий -абатмент Transfer шестигранник -лабораторный аналог Transfer -слепочный модуль Transfer Pick-Up -слепочный модуль Transfer - слепочный колпачок Transfer -временный абатмент Transfer 7. Абатмент Free Form 8. Абатмент GoldCast 9. Компоненты абатмента Convertible: -абатмент Convertible -комбинированный цилиндр Convertible -комбинированный угловой цилиндр Convertible 10. Цилиндр Convertible GoldCast 11. Слепочный модуль Convertible Pick-Up 12. Слепочный трансфер Convertible 13. Защитный колпачок Convertible 14. Лабораторный аналог Convertible 15. Защитный колпачок при полировке Convertible II. Система SS: 1. Имплантат SS I 2. Имплантат SS II 3. Имплантат SS III 4. Установочный адаптер 5. Винты покровные 6. Винты-заглушки 7. Формирователь десны 8. Компоненты абатмента Solid для цементной фиксации 9. Компоненты абатмента Solid Excellent для цементной фиксации 10. Абатменты ComOcta для цементной фиксации 11. Абатменты СomOcta Plus для цементной фиксации 12. Абатменты Hanaro Mount 13. Абатменты угловые СomOcta 14. Слепочный трансфер СomOcta 15. Лабораторные аналоги СomOcta 16. Абатменты ComOcta Gold 17. Компоненты абатментов Octa 18. Компоненты для протезирования Система US: 1. Имплантат US II 2. Имплантат US III 3. Установочный адаптер 4. Винты заглушки 5. Винты заглушки без головки 6. Формирователь десны 7. Абатменты для цементной фиксации 8. Абатменты SCRP 9. Абатменты Zirace 10. Абатменты Safe 11. Абатменты угловые 12. Абатменты UCLA 13. Компоненты абатментов UCLA 14. Абатменты Esthetic 15. Компоненты абатментов Esthetic 16. Абатменты Esthetic-Low 17. Компоненты абатментов Esthetic-Low 18. Абатменты Standard 19. Компоненты абатментов Standard 20. Компоненты для протезирования 21. Временные имплантаты 22. Компоненты временных имплантатов 23. Компоненты послеимплантационные 24. Компоненты ортодонтические Super IV. Наборы: 1. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов GS 2. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов SS, US, GS 3. Набор ортопедический с динамометрическим ключом 4. Набор остеотомов
Система GS: 1. Имплантат GS II 2. Установочный адаптер 3. Винт-заглушка 4. Формирователь десны 5. Компоненты абатмента Rigid: -абатмент Rigid -защитный колпачок Rigid -слепочный колпачок Rigid -слепочный модуль Rigid -лабораторный аналог Rigid 6. Компоненты абатмента Transfer: -абатмент Transfer гладкий -абатмент Transfer шестигранник -лабораторный аналог Transfer -слепочный модуль Transfer Pick-Up -слепочный модуль Transfer - слепочный колпачок Transfer -временный абатмент Transfer 7. Абатмент Free Form 8. Абатмент GoldCast 9. Компоненты абатмента Convertible: -абатмент Convertible -комбинированный цилиндр Convertible -комбинированный угловой цилиндр Convertible 10. Цилиндр Convertible GoldCast 11. Слепочный модуль Convertible Pick-Up 12. Слепочный трансфер Convertible 13. Защитный колпачок Convertible 14. Лабораторный аналог Convertible 15. Защитный колпачок при полировке Convertible II. Система SS: 1. Имплантат SS I 2. Имплантат SS II 3. Имплантат SS III 4. Установочный адаптер 5. Винты покровные 6. Винты-заглушки 7. Формирователь десны 8. Компоненты абатмента Solid для цементной фиксации 9. Компоненты абатмента Solid Excellent для цементной фиксации 10. Абатменты ComOcta для цементной фиксации 11. Абатменты СomOcta Plus для цементной фиксации 12. Абатменты Hanaro Mount 13. Абатменты угловые СomOcta 14. Слепочный трансфер СomOcta 15. Лабораторные аналоги СomOcta 16. Абатменты ComOcta Gold 17. Компоненты абатментов Octa 18. Компоненты для протезирования Система US: 1. Имплантат US II 2. Имплантат US III 3. Установочный адаптер 4. Винты заглушки 5. Винты заглушки без головки 6. Формирователь десны 7. Абатменты для цементной фиксации 8. Абатменты SCRP 9. Абатменты Zirace 10. Абатменты Safe 11. Абатменты угловые 12. Абатменты UCLA 13. Компоненты абатментов UCLA 14. Абатменты Esthetic 15. Компоненты абатментов Esthetic 16. Абатменты Esthetic-Low 17. Компоненты абатментов Esthetic-Low 18. Абатменты Standard 19. Компоненты абатментов Standard 20. Компоненты для протезирования 21. Временные имплантаты 22. Компоненты временных имплантатов 23. Компоненты послеимплантационные 24. Компоненты ортодонтические Super IV. Наборы: 1. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов GS 2. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов SS, US, GS 3. Набор ортопедический с динамометрическим ключом 4. Набор остеотомов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Документы
Наименование
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3345
Дата регистрации МИ
26.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2015
Период действия
с 04.12.2015 по 17.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
120500
Файлы
Наименование
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/978
Дата регистрации МИ
26.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2006 по 04.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы