Г004-00110-00/02913557 | РЗН 2015/3339
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913557 | РЗН 2015/3339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3339
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913557
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для обогрева пациентов Warm Touch 6000 с принадлежностями
I. Состав: 1. Кабель сетевой, не более 5 шт. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Фильтры сменные, не более 100 шт. 2. Сопло - переходник, не более 100 шт. 3. Тележка.
I. Состав: 1. Кабель сетевой, не более 5 шт. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Фильтры сменные, не более 100 шт. 2. Сопло - переходник, не более 100 шт. 3. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система обогрева обеспечивает средства лечения или предотвращения гипотермии у детей и взрослых пациентов в клинических условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173050
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia; Mallinckrodt Inc., Liebel-Flarsheim Business, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Наименование
Устройство для обогрева пациентов Warm Touch 6000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3339
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2015 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
173050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы