Г004-00110-00/02912527 | РЗН 2015/3335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912527 | РЗН 2015/3335
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы: 110225; 110230; 110240; 110245; 110265; 072005; 072006; 072007; 072008; 072009; 072010; 072011; 072012; 072014; 072016; 072018; 072020; 072022; 072024; 072026; 072030; 073403; 073406; 073606; 073608; 073610;073612; 073614; 073616; 073618; 073706; 073708; 073710; 073712; 073714; 073716; 073718; 073720; 073722; 073724; 073726; 073728; 073730; 073732; 073734; 073734-S1; 073736; 073722-CD; 073724-CD; 073726-CD; 073808; 073810; 073812; 073814; 073816; 073818; 073820; 073822; 073824; 076006; 076007; 076008; 076009; 076010; 076011; 076012; 076014; 076016; 076018; 076606; 076608; 076610; 076612; 076614; 076616; 076618; 110108; 110110; 110112; 110114; 110116; 110118; 110120; 110122; 110124;AQ-076006; AQ-076008; AQ-076010; AQ-076012; AQ-076014; AQ-076012-TP; AQ-UDCF-120030; AQ-UDCF-180030; FFD-180032; PE-320030-ARI-NIM; PE-340030-ARI-NIM; PE-360030-ARI-NIM; VTD-120030-ARI; VTD-140030-ARI; VTD-160030-ARI; VTD-180030-ARI; VTD-200030-ARI; VTD-220030-ARI; VTD-240030-ARI; VTD-260030-ARI; VTD-280030-ARI; VTD-300030-ARI; 110014; 110016; 110018; 110020; 110022; 110024. II. Бужи с кожухом: 1. ARI-160016: - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 16 Fr , 1 шт.; 2. ARI-180016: - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 18 Fr , 1 шт.; 3. ARI-200016: - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 20 Fr , 1 шт.; 4. ARI-220016: - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 22 Fr , 1 шт.; 5. ARI-240016: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; 6. ARI-240024: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; 7. ARI-260016: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; 8. ARI-260020-32-NIM : - Буж длина 32 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; 9. ARI-260024: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; 10. ARI-280016: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 11. ARI-280020: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 12. ARI-280024: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 13. ARI-280030-40-NIM : - Буж длина 40 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 14. ARI-300016: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 15. ARI-300020: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 16. ARI-300022: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 22 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 17. ARI-300024: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 18. ARI-300025: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 25 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 19. ARI-300028-32-NIM : - Буж длина 32 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 28 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 20. ARI-300030-40-NIM: - Буж длина 40 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 21. ARI-320016: - Буж длина 30 см, диаметр 32 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 32 Fr , 1 шт.; 22. ARI-340016: - Буж длина 30 см, диаметр 34 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 34 Fr , 1 шт.; 23. ARI-360016: - Буж длина 30 см, диаметр 36 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 36 Fr , 1 шт.; III. Принадлежности к бужам: 1. Катетер Council Catheter: 073000-S1; 2. Катетер с рентгеноконтрастной полосой для использования с почечными бужами в наборах Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator Set With Radiopaque Band 075001-S3; 3. Катетер для использования с почечными расширителями Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator Set AC-050100.
I. Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы: 110225; 110230; 110240; 110245; 110265; 072005; 072006; 072007; 072008; 072009; 072010; 072011; 072012; 072014; 072016; 072018; 072020; 072022; 072024; 072026; 072030; 073403; 073406; 073606; 073608; 073610;073612; 073614; 073616; 073618; 073706; 073708; 073710; 073712; 073714; 073716; 073718; 073720; 073722; 073724; 073726; 073728; 073730; 073732; 073734; 073734-S1; 073736; 073722-CD; 073724-CD; 073726-CD; 073808; 073810; 073812; 073814; 073816; 073818; 073820; 073822; 073824; 076006; 076007; 076008; 076009; 076010; 076011; 076012; 076014; 076016; 076018; 076606; 076608; 076610; 076612; 076614; 076616; 076618; 110108; 110110; 110112; 110114; 110116; 110118; 110120; 110122; 110124;AQ-076006; AQ-076008; AQ-076010; AQ-076012; AQ-076014; AQ-076012-TP; AQ-UDCF-120030; AQ-UDCF-180030; FFD-180032; PE-320030-ARI-NIM; PE-340030-ARI-NIM; PE-360030-ARI-NIM; VTD-120030-ARI; VTD-140030-ARI; VTD-160030-ARI; VTD-180030-ARI; VTD-200030-ARI; VTD-220030-ARI; VTD-240030-ARI; VTD-260030-ARI; VTD-280030-ARI; VTD-300030-ARI; 110014; 110016; 110018; 110020; 110022; 110024. II. Бужи с кожухом: 1. ARI-160016: - Буж длина 30 см, диаметр 16 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 16 Fr , 1 шт.; 2. ARI-180016: - Буж длина 30 см, диаметр 18 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 18 Fr , 1 шт.; 3. ARI-200016: - Буж длина 30 см, диаметр 20 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 20 Fr , 1 шт.; 4. ARI-220016: - Буж длина 30 см, диаметр 22 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 22 Fr , 1 шт.; 5. ARI-240016: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; 6. ARI-240024: - Буж длина 30 см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24см, диаметр 24 Fr , 1 шт.; 7. ARI-260016: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; 8. ARI-260020-32-NIM : - Буж длина 32 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; 9. ARI-260024: - Буж длина 30 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 26 Fr , 1 шт.; 10. ARI-280016: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 11. ARI-280020: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 12. ARI-280024: - Буж длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 13. ARI-280030-40-NIM : - Буж длина 40 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 30 см, диаметр 28 Fr , 1 шт.; 14. ARI-300016: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 15. ARI-300020: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 20 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 16. ARI-300022: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 22 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 17. ARI-300024: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 24 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 18. ARI-300025: - Буж длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 25 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 19. ARI-300028-32-NIM : - Буж длина 32 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 28 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 20. ARI-300030-40-NIM: - Буж длина 40 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 30 см, диаметр 30 Fr , 1 шт.; 21. ARI-320016: - Буж длина 30 см, диаметр 32 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 32 Fr , 1 шт.; 22. ARI-340016: - Буж длина 30 см, диаметр 34 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 34 Fr , 1 шт.; 23. ARI-360016: - Буж длина 30 см, диаметр 36 Fr , 1 шт.; - Кожух длина 16 см, диаметр 36 Fr , 1 шт.; III. Принадлежности к бужам: 1. Катетер Council Catheter: 073000-S1; 2. Катетер с рентгеноконтрастной полосой для использования с почечными бужами в наборах Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator Set With Radiopaque Band 075001-S3; 3. Катетер для использования с почечными расширителями Catheter for Use With Amplatz Renal Dilator Set AC-050100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтэд"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
ОКП
943620
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176360
Адрес
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA