Г004-00110-00/02912902 | РЗН 2015/3329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912902 | РЗН 2015/3329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN (1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN (1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для получения образца крови при измерениях уровня глюкозы в крови и прочих анализах, где требуется 1-2 капли крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216340
Адрес
ARKRAY Industry, Inc., Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, Philippines
Наименование
Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3329
Дата регистрации МИ
23.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2015 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
216340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы