РЗН 2015/3322
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2018 по 21.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3322
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-УРО" по ТУ 9398-012-83228278-2014 с принадлежностями
в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями: I. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО. 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО. 2. Пластина БИНАЦЕЛ®. II. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО +. 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО +. 2. Пластина БИНАЦЕЛ®. Принадлежности: - Пояс БИНАЦЕЛ®.
в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями: I. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО. 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО. 2. Пластина БИНАЦЕЛ®. II. Исполнение БИНАЦЕЛ®-УРО +. 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО +. 2. Пластина БИНАЦЕЛ®. Принадлежности: - Пояс БИНАЦЕЛ®.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК Пальма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, пр-д Нагорный, д. 12, корп. 1, этаж 3, пом. II, комн. № 15
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200040
Адрес
ООО "ГК Пальма", Россия, 117105, Москва, пр. Нагорный, д. 12, корп. 1
Документы
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-УРО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3322
Дата регистрации МИ
23.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2024
Период действия
с 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.141
Вид
200040
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой "БИНАЦЕЛ®-УРО" по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3322
Дата регистрации МИ
23.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2019
Период действия
с 21.11.2019 по 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
200040
Наименование
Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ® - УРО» по ТУ 9398-012-83228278-2014, в следующих исполнениях и комплектации, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3322
Дата регистрации МИ
23.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2015 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
200040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы