Г004-00110-00/02922026 | РЗН 2015/3309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922026 | РЗН 2015/3309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2019 по 20.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Адаптер для инфузионной стойки 6675 (не более 4 шт.). 2. Держатель инфузионной стойки 5785 (не более 4 шт.). 3. Держатель кислородного баллона 589, 5860, 6869 (не более 2 шт.). 4. Держатель рентгеновской кассеты 6672 (не более 2 шт.). 5. Держатель рулона бумаги 733 (не более 2 шт.). 6. Кожух защитный 6610, 6612 (не более 6 шт.). 7. Корзина для принадлежностей 784, 785, 582, 583 (не более 4 шт.). 8. Лоток для принадлежностей 6620, 6622, 6625, 6626 (не более 4 шт.). 9. Матрац 51751, 51781, 51701 (не более 3 шт.). 10. Ограждение боковое 6713, 6723 (не более 4 шт.). 11. Опора для руки 125 (не более 2 шт.). 12. Подставка для монитора 598 (не более 2 шт.). 13. Подушка противопролежневая 19497 (не более 4 шт.). 14. Профиль рамы 6633, 6643, 6653, 6663 (не более 10 шт.). 15. Рельс для крепления принадлежностей 700 (не более 6 шт.). 16. Ремень для крепления пациента 790 (не более 6 шт.). 17. Рукоятка для перемещения 6679, 6680, 6770, 6773, 6791, 6792, 6793, 6795 (не более 4 шт.). 18. Стойка инфузионная 6678, 5780, 499 (не более 4 шт.). 19. Торец каталки 567 (не более 2 шт.).
Принадлежности: 1. Адаптер для инфузионной стойки 6675 (не более 4 шт.). 2. Держатель инфузионной стойки 5785 (не более 4 шт.). 3. Держатель кислородного баллона 589, 5860, 6869 (не более 2 шт.). 4. Держатель рентгеновской кассеты 6672 (не более 2 шт.). 5. Держатель рулона бумаги 733 (не более 2 шт.). 6. Кожух защитный 6610, 6612 (не более 6 шт.). 7. Корзина для принадлежностей 784, 785, 582, 583 (не более 4 шт.). 8. Лоток для принадлежностей 6620, 6622, 6625, 6626 (не более 4 шт.). 9. Матрац 51751, 51781, 51701 (не более 3 шт.). 10. Ограждение боковое 6713, 6723 (не более 4 шт.). 11. Опора для руки 125 (не более 2 шт.). 12. Подставка для монитора 598 (не более 2 шт.). 13. Подушка противопролежневая 19497 (не более 4 шт.). 14. Профиль рамы 6633, 6643, 6653, 6663 (не более 10 шт.). 15. Рельс для крепления принадлежностей 700 (не более 6 шт.). 16. Ремень для крепления пациента 790 (не более 6 шт.). 17. Рукоятка для перемещения 6679, 6680, 6770, 6773, 6791, 6792, 6793, 6795 (не более 4 шт.). 18. Стойка инфузионная 6678, 5780, 499 (не более 4 шт.). 19. Торец каталки 567 (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЛОЙЕР МЕДИКАЛ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Наименование
Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3309
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2025
Период действия
с 20.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Наименование
Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3309
Дата регистрации МИ
12.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2015 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы