Г004-00110-00/02912848 | РЗН 2015/3295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912848 | РЗН 2015/3295
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100; SRT-100 Vision, с принадлежностями
I. Основной состав: 1. Трубка рентгеновская. 2. Основной блок системы со встроенной контрольной консолью. 3. Контрольная панель управления блоком системы. 4. Рычаг манипуляционный с тормозным фиксатором. 5. Устройство рентгеновское питающее. II. Принадлежности: 1. Консоль контрольная переносная. 2. Датчик давления охлаждающей жидкости. 3. Очки защитные для пациента. 4. Подголовник фиксирующий. 5. Фильтр охлаждающей жидкости. 6. Программное обеспечение. 7. Аппликаторы базового типа: - Аппликатор 1,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 1,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 2,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 2,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 3,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 4,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 5,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 7,3 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 10,0 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 12,7 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 18,0 см диаметр, 30 см - расст. от источника до кожи; - Овальный келоидный аппликатор 18 см x 8 см, 30 см - расст. от источника до кожи; - Наконечник аппликатора 1,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 1,5 см, пластик; - Наконечник аппликатора 2,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 2,5 см, пластик; - Наконечник аппликатора 3,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 4,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 5,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 7,3 см, пластик; - Наконечник аппликатора 10,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 12,7 см, пластик; - Наконечник аппликатора 18,0 см, пластик; - Овальный келоидный наконечник аппликатора 18 см x 8 см, пластик. 8. Комплект защитных пластин для пациента: - Малая защитная пластина, форма яйца; - Большая защитная пластина, форма яйца; - Малая защитная пластина, форма пули; - Большая защитная пластина, форма пули; - Прозрачная пластиковая трубка 1,5" х 6"; - Крышка для прозрачной пластиковой трубки 1,5"; - Пустотелый чехол для защитной пластины 8х8 см; - Защитная пластина, 1,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 1,2 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 1,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 1,7 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 2,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 2,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 3,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 3,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 4,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 4,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 5,0 см (диаметр), 8х8 см; - Пустотелый чехол для защитной пластины 12х12 см; - Защитная пластина, 6,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 7,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 8,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 9,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 10,0 см (диаметр), 12х12 см.
I. Основной состав: 1. Трубка рентгеновская. 2. Основной блок системы со встроенной контрольной консолью. 3. Контрольная панель управления блоком системы. 4. Рычаг манипуляционный с тормозным фиксатором. 5. Устройство рентгеновское питающее. II. Принадлежности: 1. Консоль контрольная переносная. 2. Датчик давления охлаждающей жидкости. 3. Очки защитные для пациента. 4. Подголовник фиксирующий. 5. Фильтр охлаждающей жидкости. 6. Программное обеспечение. 7. Аппликаторы базового типа: - Аппликатор 1,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 1,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 2,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 2,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 3,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 4,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 5,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 7,3 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 10,0 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 12,7 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи; - Аппликатор 18,0 см диаметр, 30 см - расст. от источника до кожи; - Овальный келоидный аппликатор 18 см x 8 см, 30 см - расст. от источника до кожи; - Наконечник аппликатора 1,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 1,5 см, пластик; - Наконечник аппликатора 2,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 2,5 см, пластик; - Наконечник аппликатора 3,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 4,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 5,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 7,3 см, пластик; - Наконечник аппликатора 10,0 см, пластик; - Наконечник аппликатора 12,7 см, пластик; - Наконечник аппликатора 18,0 см, пластик; - Овальный келоидный наконечник аппликатора 18 см x 8 см, пластик. 8. Комплект защитных пластин для пациента: - Малая защитная пластина, форма яйца; - Большая защитная пластина, форма яйца; - Малая защитная пластина, форма пули; - Большая защитная пластина, форма пули; - Прозрачная пластиковая трубка 1,5" х 6"; - Крышка для прозрачной пластиковой трубки 1,5"; - Пустотелый чехол для защитной пластины 8х8 см; - Защитная пластина, 1,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 1,2 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 1,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 1,7 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 2,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 2,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 3,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 3,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 4,0 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 4,5 см (диаметр), 8х8 см; - Защитная пластина, 5,0 см (диаметр), 8х8 см; - Пустотелый чехол для защитной пластины 12х12 см; - Защитная пластина, 6,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 7,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 8,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 9,0 см (диаметр), 12х12 см; - Защитная пластина, 10,0 см (диаметр), 12х12 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские Инженерные Решения"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302430
Адрес
851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA