Г004-00110-00/02915829 | РЗН 2015/3291
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915829 | РЗН 2015/3291
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915829
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue XR 100-2 с принадлежностями
1. XR сканер. 2. Стол моторизированный. 3. Компьютер с программным обеспечением. 4. Модули роговицы и передней камеры ? не более 2 шт. 5. ЖК монитор. 6. Фиксатор взгляда с диодной подсветкой. 7. Калибровочный эталон ? не более 2 шт. 8. Клавиатура. 9. Манипулятор ?мышь?. 10. Кабели соединительные ? не более 10 шт. 11. Комплект крепежа (винты, болты, гайки, шестигранные ключи). 12. Программное обеспечение на CD/DVD диске. 13. Блок питания. 14. Чехол пылезащитный. 15. Фиксатор положения системного блока. 16. Заглушка XR сканера. 17. Заглушка пластмассовая с внутренним диаметром 20 мм ? не более 3 шт. 18. Инструкция по эксплуатации.
1. XR сканер. 2. Стол моторизированный. 3. Компьютер с программным обеспечением. 4. Модули роговицы и передней камеры ? не более 2 шт. 5. ЖК монитор. 6. Фиксатор взгляда с диодной подсветкой. 7. Калибровочный эталон ? не более 2 шт. 8. Клавиатура. 9. Манипулятор ?мышь?. 10. Кабели соединительные ? не более 10 шт. 11. Комплект крепежа (винты, болты, гайки, шестигранные ключи). 12. Программное обеспечение на CD/DVD диске. 13. Блок питания. 14. Чехол пылезащитный. 15. Фиксатор положения системного блока. 16. Заглушка XR сканера. 17. Заглушка пластмассовая с внутренним диаметром 20 мм ? не более 3 шт. 18. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 412
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оптовью, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227970
Адрес
2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA