РЗН 2015/3281

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3281
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2017 по 25.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3281
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. HILOTHERM Clinic; 2. HILOTHERM Homecare. Состав: 1. Сетевой кабель с блоком питания. 2. Подключаемый шланг, 2 м. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Набор для удаления воздуха: - шприц; - шланг-адаптер. 2. Фильтр циркуляционного насоса. 3. Фильтр грубой очистки. 4. Бандажи многоразовые: - бандаж для фиксации шириной 2,5 см, длина 45 см; - бандаж для фиксации шириной 2,5 см, длина 65 см; - бандаж для фиксации шириной 7,5 см; - бандаж для фиксации головы. 5. Столик на колесиках. 6. Транспортировочный ящик. 7. Манжеты одноразовые: - глазная манжета; - глазная манжета, открытая; - круглая манжета (диаметр 24 см); - круглая манжета малая (диаметр 20 см); - лицевая манжета, нижняя с перемычкой; - лицевая манжета, нижняя; - универсальная мини-манжета; - лицевая манжета, верхняя; - трапециевидная манжета; - прямоугольная манжета (24*7 см); - прямоугольная манжета (70*25 см); - манжета, накладываемая на коленную часть ноги; - манжета, накладываемая на стопу; - манжета, накладываемая на голень; - манжета, накладываемая на нос; - манжета, накладываемая на нос Т-образная; - манжета, накладываемая на кисть; - манжета, накладываемая на предплечье. 8. Манжеты многоразовые: - круглая манжета (диаметр 24 см); - круглая манжета малая (диаметр 20 см); - манжета, накладываемая на коленную часть ноги; - манжета, накладываемая на стопу; - манжета, накладываемая на голень; - трапециевидная манжета; - прямоугольная манжета (24*7 см); - прямоугольная манжета (70*25 см); - манжета, накладываемая на кисть; - манжета, накладываемая на предплечье.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НаноМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилотерм ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Hilotherm GmbH, Wittumweg 38, D-88260, Argenbühl-Eisenharz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Hilotherm GmbH, Wittumweg 38, D-88260, Argenbühl-Eisenharz, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108260
Адрес
Hilotherm GmbH, Wittumweg 38, D-88260, Argenbühl-Eisenharz, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для холодной терапии HILOTHERM с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3281
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2024
Период действия
с 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
108260
Наименование
Устройство для холодной терапии HILOTHERM Clinic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3281
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2016
Период действия
с 18.03.2016 по 30.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
108260
Наименование
Устройство для холодной терапии HILOTHERM Clinic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3281
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2015 по 18.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
108260
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы