РЗН 2015/3270
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2015 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3270
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения
1. EYEDIFF Plus: 1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R, EyeDIFF R1, EyeDIFF R2. 1.2. Инжектор и картридж. 2. EYEOL: 2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A. 2.2. Инжектор и картридж. 3. ULTIMA: 3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6. 3.2. Инжектор и картридж. 4. GOLD: 4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6. 4.2. Инжектор и картридж. 5. HYDIFF: 5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff. 5.2. Инжектор и картридж. 6. HYDIFF TORIC: 6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4, HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6. 6.2. Инжектор и картридж. 7. HYFLEX: 7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 7.2. Инжектор и картридж. 8. HYFLEX PRELOADED: 8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 8.2. Инжектор и картридж. 9. HYFLEX-Y: 9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 9.2. Инжектор и картридж. 10. HYFLEX - Y PRELOADED: 10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 10.2. Инжектор и картридж. 11. HYFLEX TORIC: 11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6. 11.2. Инжектор и картридж. 12. EyePCL: 12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14. 12.2. Инжектор и картридж. 13. EyePCL PRESBYOPIC: 13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117, EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14. 13.2 Инжектор и картридж. 14. EyePCL TORIC: 14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117, EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14. 14.2. Инжектор и картридж.
1. EYEDIFF Plus: 1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R, EyeDIFF R1, EyeDIFF R2. 1.2. Инжектор и картридж. 2. EYEOL: 2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A. 2.2. Инжектор и картридж. 3. ULTIMA: 3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6. 3.2. Инжектор и картридж. 4. GOLD: 4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6. 4.2. Инжектор и картридж. 5. HYDIFF: 5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff. 5.2. Инжектор и картридж. 6. HYDIFF TORIC: 6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4, HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6. 6.2. Инжектор и картридж. 7. HYFLEX: 7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 7.2. Инжектор и картридж. 8. HYFLEX PRELOADED: 8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 8.2. Инжектор и картридж. 9. HYFLEX-Y: 9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 9.2. Инжектор и картридж. 10. HYFLEX - Y PRELOADED: 10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 10.2. Инжектор и картридж. 11. HYFLEX TORIC: 11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6. 11.2. Инжектор и картридж. 12. EyePCL: 12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14. 12.2. Инжектор и картридж. 13. EyePCL PRESBYOPIC: 13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117, EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14. 13.2 Инжектор и картридж. 14. EyePCL TORIC: 14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117, EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14. 14.2. Инжектор и картридж.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЙОЛ Ю КЕЙ ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
1. Unit 8, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom.
2. Block №. 310/C, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist: Vadodara, Gujarat, India - 391 440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы