Г004-00110-00/02915079 | РЗН 2015/3265
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915079 | РЗН 2015/3265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2017 по 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями
Состав: 1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO. 2. Шнур питания. 3. Соединительный кабель SCB. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Запасные части: Сетевой предохранитель T 4,0 АН 250 В; Соединительный кабель SCB, 100 см; Сетевой кабель (с защитным контактом). 2. Шейверная рукоятка 8K. 3. Шейверная рукоятка 8K (без кнопок). 4. Шейверная рукоятка 15K. 5. Шейверная рукоятка Hybrid. 6. Адаптер для промывания рукоятки. 7. Адаптер для промывания наружного лезвия. 8. Адаптер для промывания внутреннего лезвия. 9. Рукоятка для малых суставов Small Joint 6K. 10. Цифровая педаль (двойная). 11. Цифровая педаль (тройная). 12. Цифровая педаль (четверная). 13. Многофункциональная рукоятка. 14. Сверильный патрон Jacobs 4 мм. 15. Сверильный патрон Jacobs 6,5 мм. 16. Сверильный патрон Jacobs (без ключа) 6 мм. 17. Сагиттальная пила. 18. Быстрозажимной патрон для спиц-сверл. 19. Быстрозажимной патрон Synthes. 20. Лезвие шейвера (не более 100 шт.). 21. Фреза хирургическая (не более 100 шт.). 22. Cпица - сверло. 23. Спица Киршнера. 24. Пильное полотно.
Состав: 1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO. 2. Шнур питания. 3. Соединительный кабель SCB. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Запасные части: Сетевой предохранитель T 4,0 АН 250 В; Соединительный кабель SCB, 100 см; Сетевой кабель (с защитным контактом). 2. Шейверная рукоятка 8K. 3. Шейверная рукоятка 8K (без кнопок). 4. Шейверная рукоятка 15K. 5. Шейверная рукоятка Hybrid. 6. Адаптер для промывания рукоятки. 7. Адаптер для промывания наружного лезвия. 8. Адаптер для промывания внутреннего лезвия. 9. Рукоятка для малых суставов Small Joint 6K. 10. Цифровая педаль (двойная). 11. Цифровая педаль (тройная). 12. Цифровая педаль (четверная). 13. Многофункциональная рукоятка. 14. Сверильный патрон Jacobs 4 мм. 15. Сверильный патрон Jacobs 6,5 мм. 16. Сверильный патрон Jacobs (без ключа) 6 мм. 17. Сагиттальная пила. 18. Быстрозажимной патрон для спиц-сверл. 19. Быстрозажимной патрон Synthes. 20. Лезвие шейвера (не более 100 шт.). 21. Фреза хирургическая (не более 100 шт.). 22. Cпица - сверло. 23. Спица Киршнера. 24. Пильное полотно.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256260
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3265
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
256260
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3265
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2015 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
256260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы