Г004-00110-00/02915524 | РЗН 2015/3262
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915524 | РЗН 2015/3262
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей с принадлежностями
I. Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей: - Adisil blue 9:1 (упаковка 1 кг: компонент A 0,9 кг / компонент B 0,1 кг; упаковка 4 кг: компонент A 3,6 кг / компонент B 0,4 кг; упаковка 6 кг: компонент A 5,4 кг / компонент B 0,6 кг; упаковка 30 кг: компонент A 27 кг / компонент B 3 кг) - Adisil pink 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Hydrosil 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Kontursil 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Adisil rapid 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Adisil transparent 1:1 (упаковки по 250 г: компонент A 250 г / компонент B 250 г; упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг) - Marmogel (упаковка 6 кг) - Neutrasil (флакон-спрей 250 мл; бутыль 1000 мл) - Neutralit (флакон-спрей 250 мл; бутыль 1000 мл) - Gipsil (флакон-спрей 250 мл; бутыль 1000 мл) II. Принадлежности: - Кюветы силиконовые, дублировочные - не более 20 штук - Диспенсер-насос - не более 1 штуки - Пластиковый флакон-спрей - не более 20 штук - Фиксирующее устройство - не более 20 штук - Крест для дублирования - не более 20 штук - Стабилизационная вставка, белая - не более 20 штук - Лента для дублирования, липкая - не более 20 штук - Лента для дублирования, липкая (с выпуклой липкой полоской) - не более 20 штук - Лента для паковки - не более 20 штук - Силиконовые цоколя в форме модели - не более 20 штук - Основания в форме модели, белые - не более 20 штук - Силиконовые цоколя, круглые - не более 20 штук - Пластиковые основания - не более 20 штук - Силиконовые цоколя Ceram - не более 20 штук
I. Материалы стоматологические силиконовые для изготовления зуботехнических моделей: - Adisil blue 9:1 (упаковка 1 кг: компонент A 0,9 кг / компонент B 0,1 кг; упаковка 4 кг: компонент A 3,6 кг / компонент B 0,4 кг; упаковка 6 кг: компонент A 5,4 кг / компонент B 0,6 кг; упаковка 30 кг: компонент A 27 кг / компонент B 3 кг) - Adisil pink 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Hydrosil 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Kontursil 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Adisil rapid 1:1 (упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг; упаковки по 6 кг: компонент A 6 кг / компонент B 6 кг; упаковки по 25 кг: компонент A 25 кг / компонент B 25 кг) - Adisil transparent 1:1 (упаковки по 250 г: компонент A 250 г / компонент B 250 г; упаковки по 1 кг: компонент A 1 кг / компонент B 1 кг) - Marmogel (упаковка 6 кг) - Neutrasil (флакон-спрей 250 мл; бутыль 1000 мл) - Neutralit (флакон-спрей 250 мл; бутыль 1000 мл) - Gipsil (флакон-спрей 250 мл; бутыль 1000 мл) II. Принадлежности: - Кюветы силиконовые, дублировочные - не более 20 штук - Диспенсер-насос - не более 1 штуки - Пластиковый флакон-спрей - не более 20 штук - Фиксирующее устройство - не более 20 штук - Крест для дублирования - не более 20 штук - Стабилизационная вставка, белая - не более 20 штук - Лента для дублирования, липкая - не более 20 штук - Лента для дублирования, липкая (с выпуклой липкой полоской) - не более 20 штук - Лента для паковки - не более 20 штук - Силиконовые цоколя в форме модели - не более 20 штук - Основания в форме модели, белые - не более 20 штук - Силиконовые цоколя, круглые - не более 20 штук - Пластиковые основания - не более 20 штук - Силиконовые цоколя Ceram - не более 20 штук
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИЛАДЕНТ Др. Бёме и Шёпс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH, Im Klei 26, 38644 Goslar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH, Im Klei 26, 38644 Goslar, Germany
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
Im Klei 26, 38644 Goslar, Germany