Г004-00110-00/02915145 | РЗН 2015/3258
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915145 | РЗН 2015/3258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915145
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером
1. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060012-R. 2. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060014-R. 3. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060016-R. 4. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060020-R. 5. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060022-R. 6. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060024-R. 7. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060026-R. 8. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060028-R. 9. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060030-R.
1. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060012-R. 2. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060014-R. 3. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060016-R. 4. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060020-R. 5. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060022-R. 6. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060024-R. 7. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060026-R. 8. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060028-R. 9. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060030-R.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Айлэнд Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218180
Адрес
Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Наименование
Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3258
Дата регистрации МИ
28.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915145
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
218180
Наименование
Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3258
Дата регистрации МИ
28.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2015 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
218180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы