Г004-00110-00/02915550 | РЗН 2015/3256

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915550 | РЗН 2015/3256
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2015 по 11.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров
1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 2. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOREAMER: - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 3. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOREAMER: - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 4. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 18, 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 5. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOFILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 18, 21, 25, 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 6. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOFILE: - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 7. Инструменты эндодонтические READY STEEL C+FILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20; длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт. - размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт. - размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 8. Инструменты эндодонтические READY STEEL HEDSTROEM: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 9. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOREAMER: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 10. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOFILE: - размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 11. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS PROFINDER: - размеры 10, 13, 17; длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт. - размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт. - размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 12. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS HEDSTROEM: - размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. - размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. - размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
Адрес
1. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse, 15, 81737, Munich, Germany.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3256
Дата регистрации МИ
28.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
147900; 147800
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы