Г004-00110-00/02916039 | РЗН 2015/3249
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916039 | РЗН 2015/3249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916039
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
1. Эндоскопы жесткие.
2. Видеокамера эндоскопическая.
3. Источник света эндоскопический.
4. Инсуффлятор эндоскопический.
5. Помпы эндоскопические:
5.1 Помпа лапароскопическая (аквапуратор).
5.2 Помпа гистероскопическая.
5.3 Помпа урологическая.
5.4 Помпа артроскопическая.
6. Шейвер артроскопический.
Принадлежности:
1. Принадлежности для жестких эндоскопов:
1.1 Адаптеры.
1.2 Переходники.
2. Принадлежности к видеокамере эндоскопической:
2.1 Блок электронный.
2.2 Видеоголовка.
2.3 C-mount адаптеры.
2.4 Кабели.
3. Принадлежности к источнику света эндоскопическому:
3.1 Лампы галогеновые.
3.2 Лампы ксеноновые.
3.3 Световоды фиброволоконные.
3.4 Кабели.
3.5 Адаптеры.
3.6 Переходники.
4. Принадлежности к инсуффлятору эндоскопическому:
4.1 Фильтры.
4.2 Трубки силиконовые.
4.3 Баллон для газа.
4.4 Адаптеры.
4.5 Переходники.
5. Принадлежности к помпам эндоскопическим:
5.1 Трубки силиконовые.
5.2 Переходники.
5.3 Адаптеры.
5.4 Фильтры.
5.5 Кабели.
5.6 Банки.
6. Принадлежности к шейверу артроскопическому:
6.1 Блок электронный.
6.2 Рукоятка.
6.3 Кабель.
6.4 Фреза.
1. Эндоскопы жесткие.
2. Видеокамера эндоскопическая.
3. Источник света эндоскопический.
4. Инсуффлятор эндоскопический.
5. Помпы эндоскопические:
5.1 Помпа лапароскопическая (аквапуратор).
5.2 Помпа гистероскопическая.
5.3 Помпа урологическая.
5.4 Помпа артроскопическая.
6. Шейвер артроскопический.
Принадлежности:
1. Принадлежности для жестких эндоскопов:
1.1 Адаптеры.
1.2 Переходники.
2. Принадлежности к видеокамере эндоскопической:
2.1 Блок электронный.
2.2 Видеоголовка.
2.3 C-mount адаптеры.
2.4 Кабели.
3. Принадлежности к источнику света эндоскопическому:
3.1 Лампы галогеновые.
3.2 Лампы ксеноновые.
3.3 Световоды фиброволоконные.
3.4 Кабели.
3.5 Адаптеры.
3.6 Переходники.
4. Принадлежности к инсуффлятору эндоскопическому:
4.1 Фильтры.
4.2 Трубки силиконовые.
4.3 Баллон для газа.
4.4 Адаптеры.
4.5 Переходники.
5. Принадлежности к помпам эндоскопическим:
5.1 Трубки силиконовые.
5.2 Переходники.
5.3 Адаптеры.
5.4 Фильтры.
5.5 Кабели.
5.6 Банки.
6. Принадлежности к шейверу артроскопическому:
6.1 Блок электронный.
6.2 Рукоятка.
6.3 Кабель.
6.4 Фреза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unter Hasslen 20/22, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unter Hasslen 20/22, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскоп с жесткой вставной трубкой, вводится в организм чрескожно. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по фиброволокну. Это устройство имеет рабочий канал, чтобы передавать инструменты для процедур. Устройство для многоразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
RZ-Medizintechnik GmbH (РЗ-Медицинтехник ГмбХ), Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany; Rainer und Tobias Zubrod OHG, Zollernstr 4, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
-
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3249
Дата регистрации МИ
01.09.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
145230
Файлы
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1243
Дата регистрации МИ
01.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.09.2005 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы