Г004-00110-00/02916095 | РЗН 2015/3248
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916095 | РЗН 2015/3248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндохирургические с принадлежностями
I. Инструменты механизированные: 1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические 2. Манипуляторы эндоскопические II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: Вереша, ирригационные, микроиглы, холангиографические, пункционные, биопсийные 2. Иглодержатели с прямыми и изогнутыми браншами 3. Троакары эндоскопические 4. Тубусы и полутубусы эндоскопические -- 5. Эндошприцы: ирригационные, баллонные III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Выкусыватели эндоскопические 2. Диссекторы эндоскопические 3. Долота артроскопические 4. Клинки интубационные 5. Ножи: диатермические, игольчатые, прямые, изогнутые, типа «петля», «холодные» 6. Ножницы эндоскопические: прямые, изогнутые 7. Отвертки артроскопические 8. Скальпели эндоскопические 9. Стамески ортопедические 10. Стилеты для троакаров 11. Электроды: монополярные, биполярные 12. Элементы рабочие: пассивные, активные 13. Эндотомы эндоскопические IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала хирургические 2. Кюретки хирургические 3. Устройства отклоняющие 4. Ранорасширители: эндодилататор, распатор 5. Ретракторы: веерный, S-образный, Т-образный 6. Эвакуаторы эндоскопические 7. Экстракторы эндоскопические V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: атравматичные, с грубой насечкой, с мелкой насечкой, 2x3 и 3x4 зуба, полужесткие 2. Обтураторы эндоскопические Приложение (Лист 2) 3. Рашпили: хрящевые, костные 4. Фиксаторы для эндоскопии 5. Щипцы эндоскопические: биопсийные, захватывающие, диатермические, разрушающие, гибкие, полужесткие VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Зонды эндоскопические 2. Канюли эндоскопические 3. Проводники эндоскопические 4. Трубки ирригационные VII. Принадлежности к эндохирургическим инструментам: 1. Биксы для хранения эндоскопического инструмента 2. Вставки эндоскопические к троакарам и эндоскопическим инструментам 3. Клапаны эндоскопические 4. Контейнеры для эндоскопов и инструментария 5. Краны эндоскопические: одно-, двух-, трехходовые \ 6. Масленки специальные для ухода за эндоскопами 7. Насадки для инструментов 8. Устройства отсосно-ирригационные механические 9. Переходники для эндоскопических инструментов 10. Пневмоманжеты: обтурационные, эндоскопические 11. Прокладки эндоскопические 12. Промывочное устройство для ухода за эндоскопическим инструментом 13. Рукоятки рабочего элемента, инструментов 14. Сетки хирургические 15. Фильтры для ирригационной системы 16. Чехлы для хранения и стерилизации эндоскопов 17. Трубки эндоскопические 18. Щетки эндоскопические: цитологические, чистящие
I. Инструменты механизированные: 1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические 2. Манипуляторы эндоскопические II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: Вереша, ирригационные, микроиглы, холангиографические, пункционные, биопсийные 2. Иглодержатели с прямыми и изогнутыми браншами 3. Троакары эндоскопические 4. Тубусы и полутубусы эндоскопические -- 5. Эндошприцы: ирригационные, баллонные III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Выкусыватели эндоскопические 2. Диссекторы эндоскопические 3. Долота артроскопические 4. Клинки интубационные 5. Ножи: диатермические, игольчатые, прямые, изогнутые, типа «петля», «холодные» 6. Ножницы эндоскопические: прямые, изогнутые 7. Отвертки артроскопические 8. Скальпели эндоскопические 9. Стамески ортопедические 10. Стилеты для троакаров 11. Электроды: монополярные, биполярные 12. Элементы рабочие: пассивные, активные 13. Эндотомы эндоскопические IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала хирургические 2. Кюретки хирургические 3. Устройства отклоняющие 4. Ранорасширители: эндодилататор, распатор 5. Ретракторы: веерный, S-образный, Т-образный 6. Эвакуаторы эндоскопические 7. Экстракторы эндоскопические V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: атравматичные, с грубой насечкой, с мелкой насечкой, 2x3 и 3x4 зуба, полужесткие 2. Обтураторы эндоскопические Приложение (Лист 2) 3. Рашпили: хрящевые, костные 4. Фиксаторы для эндоскопии 5. Щипцы эндоскопические: биопсийные, захватывающие, диатермические, разрушающие, гибкие, полужесткие VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Зонды эндоскопические 2. Канюли эндоскопические 3. Проводники эндоскопические 4. Трубки ирригационные VII. Принадлежности к эндохирургическим инструментам: 1. Биксы для хранения эндоскопического инструмента 2. Вставки эндоскопические к троакарам и эндоскопическим инструментам 3. Клапаны эндоскопические 4. Контейнеры для эндоскопов и инструментария 5. Краны эндоскопические: одно-, двух-, трехходовые \ 6. Масленки специальные для ухода за эндоскопами 7. Насадки для инструментов 8. Устройства отсосно-ирригационные механические 9. Переходники для эндоскопических инструментов 10. Пневмоманжеты: обтурационные, эндоскопические 11. Прокладки эндоскопические 12. Промывочное устройство для ухода за эндоскопическим инструментом 13. Рукоятки рабочего элемента, инструментов 14. Сетки хирургические 15. Фильтры для ирригационной системы 16. Чехлы для хранения и стерилизации эндоскопов 17. Трубки эндоскопические 18. Щетки эндоскопические: цитологические, чистящие
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RZ-Medizintechnik GmbH («РЗ-Медицинтехник ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unter Hasslen 20/22, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unter Hasslen 20/22, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты эндохирургические с принадлежностями, используемые с совместимым эндоскопом во время эндоскопии. Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и вводятся в полость тела через рабочий канал эндоскопа для захвата внутренней структуры с целью ее наблюдения, удаления или взятия атериала/пробы. Медицинские изделия многоразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144380
Адрес
RZ-Medizintechnik GmbH («РЗ-Медицинтехник ГмбХ»), Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany; Rainer und Tobias Zubrod OHG, Zollernstr 4, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты эндохирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3248
Дата регистрации МИ
01.09.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916095
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
144380
Наименование
Инструменты эндохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1244
Дата регистрации МИ
01.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.09.2005 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-