Г004-00110-00/02915862 | РЗН 2015/3239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915862 | РЗН 2015/3239
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator)
в составе: 1. Тексис 2-50 ГБк радионуклидный генератор (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator) ? 1 шт; 2. Пакет с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - 1 шт.; 3. Стерильный защитный флакон для иглы для элюирования (STE-ELU) - 1шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 5. Транспортный контейнер - 1шт. Принадлежности: 1. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - не более 4 шт.; 2. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 9-11 мл (TC-ELU-10) - не более 4 шт.; 3. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 14 - 16 мл (TC-ELU-15) - не более 4 шт.; 4. Упаковка с 5 стерильными защитными флаконами для иглы элюирования (STE-ELU) - не более 4 шт.; 5. Свинцовый контейнер для элюирования (CONT-ELU) - 1 шт.; 6. Пластмассовый контейнер (PROT-STE-ELU) для стерильного флакона защиты иглы элюирования - 1шт.
в составе: 1. Тексис 2-50 ГБк радионуклидный генератор (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator) ? 1 шт; 2. Пакет с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - 1 шт.; 3. Стерильный защитный флакон для иглы для элюирования (STE-ELU) - 1шт.; 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 5. Транспортный контейнер - 1шт. Принадлежности: 1. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - не более 4 шт.; 2. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 9-11 мл (TC-ELU-10) - не более 4 шт.; 3. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 14 - 16 мл (TC-ELU-15) - не более 4 шт.; 4. Упаковка с 5 стерильными защитными флаконами для иглы элюирования (STE-ELU) - не более 4 шт.; 5. Свинцовый контейнер для элюирования (CONT-ELU) - 1 шт.; 6. Пластмассовый контейнер (PROT-STE-ELU) для стерильного флакона защиты иглы элюирования - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НУКЛЕМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦИС био интернэшнл"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France