Г004-00110-00/02915820 | РЗН 2015/3227
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915820 | РЗН 2015/3227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915820
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство - приставка термогипертермическая "ИНТРАТЕРМ" к аппарату магнитотерапевтическому для урологии и сексопатологии АМУС-01-"ИНТРАМАГ", ТУ 9444-047-26857421-2014
I. Принадлежности для лечения мужских заболеваний:
- блок коммутации и питания - 1 шт;
- катетер-нагреватель уретральный - 3 шт;
- катетер-нагреватель ректальный (вагинальный) - 2 шт.
II. Принадлежности для лечения женских заболеваний:
- блок коммутации и питания - 1 шт;
- катетер-нагреватель ректальный (вагинальный) - 4 шт.
I. Принадлежности для лечения мужских заболеваний:
- блок коммутации и питания - 1 шт;
- катетер-нагреватель уретральный - 3 шт;
- катетер-нагреватель ректальный (вагинальный) - 2 шт.
II. Принадлежности для лечения женских заболеваний:
- блок коммутации и питания - 1 шт;
- катетер-нагреватель ректальный (вагинальный) - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенную для
температурного воздействия на предстательную железу и уретру, слизистую
влагалища и прилегающие области
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341880
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Наименование
Устройство - приставка термогипертермическая "ИНТРАТЕРМ" к аппарату магнитотерапевтическому для урологии и сексопатологии АМУС-01-"ИНТРАМАГ", ТУ 9444-047-26857421-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3227
Дата регистрации МИ
27.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915820
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2015 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
341880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы