РЗН 2015/3221
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2019 по 20.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3221
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014
Варианты исполнения: - СН 111-115 М; - СН 111-115 М/1; - СН 111-115 П; - СН 111-130 М; - СН 111-130 М/1; - СН 111-130 П; - СН 211-115М; - СН 211-115М/1; - СН 211-115 П; - СН 211-130 М; - СН 211-130 М/1; - СН 211-130 П; - СН 311-115 М; - СН 311-115 М/1; - СН 311-115 П; - СН 311-130 М; - СН 411-115 М; - СН 411-115 П; - СН 411-130 М; - СН 411-130 П; - СН 511-115 М; - СН 511-115 П.
Варианты исполнения: - СН 111-115 М; - СН 111-115 М/1; - СН 111-115 П; - СН 111-130 М; - СН 111-130 М/1; - СН 111-130 П; - СН 211-115М; - СН 211-115М/1; - СН 211-115 П; - СН 211-130 М; - СН 211-130 М/1; - СН 211-130 П; - СН 311-115 М; - СН 311-115 М/1; - СН 311-115 П; - СН 311-130 М; - СН 411-115 М; - СН 411-115 П; - СН 411-130 М; - СН 411-130 П; - СН 511-115 М; - СН 511-115 П.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственный центр медицинской техники "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
Наименование
Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3221
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940046
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3221
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940046
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3221
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3221
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
131980
Наименование
Облучатели - рециркуляторы медицинские "АРМЕД" по ТУ 9451-006-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3221
Дата регистрации МИ
19.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2015 по 16.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы