Г004-00110-00/02916950 | РЗН 2015/3201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916950 | РЗН 2015/3201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати больничные для детей и взрослых с принадлежностями
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: SIMPLO, CONTANO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A. Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями SIMPLO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03R, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A: -(B-01) боковые ограждения, поворачиваемые, хромированные, пара. -(B-04) боковые ограждения, складные, хромированные, пара. -(B-06) боковые ограждения, складные, хромированные/белые, из стального профиля, пара. -(K-05) инфузионная стойка. -(K-06) инфузионная стойка. -(SK-01) стойка для капельницы. -(SK-02) стойка для капельницы. -(W-01) устройство для приподнятия больного. -(W-06) устройство для приподнятия больного. -(W-04) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу. -(W-07) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу. -(U-01) держатель для утки. -(U-14) корзина для дренажной бутыли. -(U-05) вешалка для урологических мешков. -(U-13) вешалка для урологических мешков. -(U-02) держатель подкладного судна. -(М-01) матрац 1-секционный, чехол из хлопковой ткани. -(М-01) матрац 1-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани. -(М-17) матрац, 3-секционный, чехол из хлопка, размер: с боковыми ограждениями В-04 200х84х10 см, с боковыми ограждениями В-06. -(М-18) матрац, 3-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани, размер: с боковыми ограждениями В-04, с боковыми ограждениями В-06. -(М-19) дополнительный матрац к удлинительной части матрацного основания. -(R-02) подпорка для руки. -защитные пластиковые шины по бокам, пара, монтаж на заводе. -центральный тормоз. -(РР-08) выдвигающаяся сервисная подставка. -рентгеновская спинная секция. -(UК-01) держатель рентгеновской кассеты. -интегрированная батарейка с устройством ограничения электрических функций. -электрическая регулировка Тренделенбург/Антитренделенбург. -ручка для механического экстренного опускания спинной секции. -вставки из ABS пластики нижнего каркаса кровати. -пластиковые вставки для ложа. -пятый центральный ролик. -ножная панель. 2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR, JUNIOR PLUS. Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями JUNIOR, JUNIOR PLUS: -(L-01) 3-секционное ложе для кровати. -(L-02) подпорка для спины для кровати. -(K-02) инфузионная стойка. -(W-03) балканская рама для кровати. -(М-04) матрац, 1-секционный, покрытие из хлопковой ткани. -(М-05) матрац, 3-секционный, покрытие из хлопковой ткани для 3-секционного ложа. -(М-14) матрац, 2-секционный, покрытие из водонепроницаемой ткани, для, 2-секционного ложа. -(W-02) устройство для поднятия больного. 3. Кровать больничная для новорожденных: VIVO. Принадлежности и дополнительные приспособления, которые могут поставляться с кроватями VIVO: Кювез кровати отдельно.
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: SIMPLO, CONTANO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A. Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями SIMPLO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03R, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A: -(B-01) боковые ограждения, поворачиваемые, хромированные, пара. -(B-04) боковые ограждения, складные, хромированные, пара. -(B-06) боковые ограждения, складные, хромированные/белые, из стального профиля, пара. -(K-05) инфузионная стойка. -(K-06) инфузионная стойка. -(SK-01) стойка для капельницы. -(SK-02) стойка для капельницы. -(W-01) устройство для приподнятия больного. -(W-06) устройство для приподнятия больного. -(W-04) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу. -(W-07) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу. -(U-01) держатель для утки. -(U-14) корзина для дренажной бутыли. -(U-05) вешалка для урологических мешков. -(U-13) вешалка для урологических мешков. -(U-02) держатель подкладного судна. -(М-01) матрац 1-секционный, чехол из хлопковой ткани. -(М-01) матрац 1-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани. -(М-17) матрац, 3-секционный, чехол из хлопка, размер: с боковыми ограждениями В-04 200х84х10 см, с боковыми ограждениями В-06. -(М-18) матрац, 3-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани, размер: с боковыми ограждениями В-04, с боковыми ограждениями В-06. -(М-19) дополнительный матрац к удлинительной части матрацного основания. -(R-02) подпорка для руки. -защитные пластиковые шины по бокам, пара, монтаж на заводе. -центральный тормоз. -(РР-08) выдвигающаяся сервисная подставка. -рентгеновская спинная секция. -(UК-01) держатель рентгеновской кассеты. -интегрированная батарейка с устройством ограничения электрических функций. -электрическая регулировка Тренделенбург/Антитренделенбург. -ручка для механического экстренного опускания спинной секции. -вставки из ABS пластики нижнего каркаса кровати. -пластиковые вставки для ложа. -пятый центральный ролик. -ножная панель. 2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR, JUNIOR PLUS. Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями JUNIOR, JUNIOR PLUS: -(L-01) 3-секционное ложе для кровати. -(L-02) подпорка для спины для кровати. -(K-02) инфузионная стойка. -(W-03) балканская рама для кровати. -(М-04) матрац, 1-секционный, покрытие из хлопковой ткани. -(М-05) матрац, 3-секционный, покрытие из хлопковой ткани для 3-секционного ложа. -(М-14) матрац, 2-секционный, покрытие из водонепроницаемой ткани, для, 2-секционного ложа. -(W-02) устройство для поднятия больного. 3. Кровать больничная для новорожденных: VIVO. Принадлежности и дополнительные приспособления, которые могут поставляться с кроватями VIVO: Кювез кровати отдельно.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Штигельмайер Сп. З.о.о"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86- 212 Stolno, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86- 212 Stolno, Poland
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86-212 Stolno, Poland
Наименование
Кровати больничные для детей и взрослых с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1005
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2006 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210; 178810; 247980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы