Г004-00110-00/02916321 | РЗН 2015/3198
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916321 | РЗН 2015/3198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент внутрисосудистый FRED
1. Состав: - стент внутрисосудистый FRED; - руководство по эксплуатации; - индивидуальная упаковка. 2. Варианты исполнения: FRED3505, FRED3507, FRED3509, FRED3511, FRED3513, FRED3516, FRED3518, FRED3521, FRED3524, FRED3525, FRED3526, FRED3529, FRED3532, FRED3536, FRED4007, FRED4009, FRED4012, FRED4014, FRED4015, FRED4017, FRED4019, FRED4023, FRED4025, FRED4026, FRED4029, FRED4032, FRED4034, FRED4038, FRED4508, FRED4511, FRED4513, FRED4515, FRED4516, FRED4518, FRED4521, FRED4524, FRED4525, FRED4528, FRED4531, FRED4533, FRED4536, FRED4539, FRED5009, FRED5011, FRED5014, FRED5015, FRED5016, FRED5019, FRED5023, FRED5025, FRED5026, FRED5029, FRED5509, FRED5512, FRED5514, FRED5515, FRED5517, FRED5519, FRED5522, FRED5526, FRED5535.
1. Состав: - стент внутрисосудистый FRED; - руководство по эксплуатации; - индивидуальная упаковка. 2. Варианты исполнения: FRED3505, FRED3507, FRED3509, FRED3511, FRED3513, FRED3516, FRED3518, FRED3521, FRED3524, FRED3525, FRED3526, FRED3529, FRED3532, FRED3536, FRED4007, FRED4009, FRED4012, FRED4014, FRED4015, FRED4017, FRED4019, FRED4023, FRED4025, FRED4026, FRED4029, FRED4032, FRED4034, FRED4038, FRED4508, FRED4511, FRED4513, FRED4515, FRED4516, FRED4518, FRED4521, FRED4524, FRED4525, FRED4528, FRED4531, FRED4533, FRED4536, FRED4539, FRED5009, FRED5011, FRED5014, FRED5015, FRED5016, FRED5019, FRED5023, FRED5025, FRED5026, FRED5029, FRED5509, FRED5512, FRED5514, FRED5515, FRED5517, FRED5519, FRED5522, FRED5526, FRED5535.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроВеншн Юроп"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218150
Адрес
1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA.
2. MicroVention, Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica.
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы