РЗН 2015/3197
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2015 по 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3197
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" по ГИКС.941519.108 ТУ
I. Варианты исполнения: 1. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" в составе: - блок питания и управления ГИКС.468323.112 - 1 шт.; - излучатель ГИКС.943139.138 - 2 шт. 2. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" (экспортное исполнение) в составе: - блок питания и управления ГИКС.468323.112-01 - 1 шт.; - излучатель ГИКС.943139.138 - 2 шт. II. Принадлежности: - столик-штатив - 1 шт.; - ручка - 2 шт.; - держатель - 2 шт.; - индикатор магнитного поля - 1 шт.; - ключ шестигранный изогнутый (имбусовый) 3 мм. - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" в составе: - блок питания и управления ГИКС.468323.112 - 1 шт.; - излучатель ГИКС.943139.138 - 2 шт. 2. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" (экспортное исполнение) в составе: - блок питания и управления ГИКС.468323.112-01 - 1 шт.; - излучатель ГИКС.943139.138 - 2 шт. II. Принадлежности: - столик-штатив - 1 шт.; - ручка - 2 шт.; - держатель - 2 шт.; - индикатор магнитного поля - 1 шт.; - ключ шестигранный изогнутый (имбусовый) 3 мм. - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285020
Адрес
391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" по ГИКС.941519.108 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3197
Дата регистрации МИ
16.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923477
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
285020
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" по ГИКС.941519.108 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3197
Дата регистрации МИ
16.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
285020
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" по ГИКС.941519.108 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3197
Дата регистрации МИ
16.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923477
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
285020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы