Г004-00110-00/02912557 | РЗН 2015/3186
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912557 | РЗН 2015/3186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912557
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014
варианты исполнения: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки. 2. В рулонах без диаграммной сетки. 3. В рулонах с фотометрической меткой. 4. В рулонах без фотометрической метки. 5. В пачках с нанесением диаграммной сетки. 6. В пачках без диаграммной сетки. 7. В пачках с фотометрической меткой. 8. В пачках без фотометрической метки.
варианты исполнения: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки. 2. В рулонах без диаграммной сетки. 3. В рулонах с фотометрической меткой. 4. В рулонах без фотометрической метки. 5. В пачках с нанесением диаграммной сетки. 6. В пачках без диаграммной сетки. 7. В пачках с фотометрической меткой. 8. В пачках без фотометрической метки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БалтПапир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БалтПапир"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
ОКП
939800
ОКПД2
17.12.14.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291550
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "БалтПапир", 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Кондратенко, д. 3, лит. Б, эт. 1
Наименование
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3186
Дата регистрации МИ
15.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2015 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
334120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы