Г004-00110-00/02920108 | РЗН 2015/3184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920108 | РЗН 2015/3184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильники-шкафы фармацевтические для хранения лекарственных препаратов моделей ХШФ-"ЕНИСЕЙ-140", ХШФ-"ЕНИСЕЙ-250", ХШФ-"ЕНИСЕЙ-400", ХШФД-"ЕНИСЕЙ-280" по ТУ 9452-021-50681318-2014
Варианты исполнения: 1. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-1 - 1 шт.; - полка металлическая, не более 3 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 16 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-2; - полка металлическая, не более 3 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 16 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-1; - полка металлическая, не более 6 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 28 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-2; - полка металлическая, не более 6 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 28 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-1; - полка металлическая, не более 10 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 44 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-2; - полка металлическая, не более 10 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 44 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «ЕНИСЕЙ-280»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «Енисей-280»-1; - полка металлическая, не более 7 шт.; - полка стеклянная, не более 2 шт.; - упор полки, не более 36 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «ЕНИСЕЙ-280»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «Енисей-280»-2; - полка металлическая, не более 7 шт.; - полка стеклянная, не более 2 шт.; - упор полки, не более 36 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-1 - 1 шт.; - полка металлическая, не более 3 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 16 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-140»-2; - полка металлическая, не более 3 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 16 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-1; - полка металлическая, не более 6 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 28 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-250»-2; - полка металлическая, не более 6 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 28 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-1; - полка металлическая, не более 10 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 44 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФ - «Енисей-400»-2; - полка металлическая, не более 10 шт.; - полка стеклянная - 1 шт.; - упор полки, не более 44 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «ЕНИСЕЙ-280»-1 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «Енисей-280»-1; - полка металлическая, не более 7 шт.; - полка стеклянная, не более 2 шт.; - упор полки, не более 36 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «ЕНИСЕЙ-280»-2 в составе: - Холодильник-шкаф фармацевтический для хранения лекарственных препаратов ХШФД - «Енисей-280»-2; - полка металлическая, не более 7 шт.; - полка стеклянная, не более 2 шт.; - упор полки, не более 36 шт. (по 4 шт. на одну полку); - подставка нижняя - 1 шт.; Принадлежности: опора регулировочная - 4 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Вариант-999"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660052, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Монтажников, д. 60, кабинет 3-1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660052, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Монтажников, д. 60, кабинет 3-1
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
ООО "Вариант-999", Россия, 660052, г. Красноярск, ул. Монтажников, д. 60,
лит. В, В1, В2, В3, В5
Наименование
Холодильники-шкафы фармацевтические для хранения лекарственных препаратов моделей ХШФ-«ЕНИСЕЙ-140», ХШФ-«ЕНИСЕЙ-250», ХШФ-«ЕНИСЕЙ-400», ХШФД-«ЕНИСЕЙ-280» по ТУ 9452-021-50681318-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3184
Дата регистрации МИ
02.11.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2015 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
215850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы