Г004-00110-00/02912294 | РЗН 2015/3182

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912294 | РЗН 2015/3182
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912294
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи для работников АППр-«ПАС» по ТУ 9398-006-72225532-2013
в составе: - Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) или ОАО «Альфапластик» (Россия), или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия) или «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ» (Швейцария) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ», (Узбекистан) или ООО «Бинто», (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, производства ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ», (Узбекистан) или ООО «Бинто», (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата»(Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия)- 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ», (Узбекистан) или ООО «Бинто», (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 2шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 2шт; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия), ООО ПКФ «АХТАМАР», (Россия) или ООО «Вега» (Россия) или ООО «Торос» (Россия) или ООО «СибирьФарм» (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС»(Россия) или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) - 1шт; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16см х 14см № 10, производства ООО «АРИАН» (Россия) или ООО «Апрессин» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «Петрофарм» (Россия) или ООО «Медлайн Константа» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО «Текстильная компания «Городищенская отделочная фабрика»(Россия) или ООО «СибирьФарм» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) – 1упаковка; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4см х 10см, производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 2шт; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9см х 7,2см, производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 10шт; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250см, производства ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) или «Фармлайн Лимитед» (Великобритания) или ООО «Лейко» (Россия) - 1шт; - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот -Устройство – Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот – маска», производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1шт; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ», (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ», (Пакистан) - 1 шт; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5см х 11,0см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия) - 5шт; - Перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства International Medical Products LLC (США) или «ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.», (Малайзия) или «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия) или «Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х.», (Австрия) – 2пары; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.» (Китай) - 2шт; - Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 см х 210 см, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО «ШАНС» (Россия) или «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, Leina-Werke GmbH - 1шт; - Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм, производства ООО «Московское упп вос №6» или «BLITZ» (Тайвань) - 3шт; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий - 1шт; - Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7, производства ЗАО «Бумизделия» - 1шт; - Авторучка, производства ООО «Оптима», (Россия) - 1шт. - Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) или ОАО «Альфапластик» (Россия), или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия) или «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ» (Швейцария) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ», (Узбекистан) или ООО «Бинто», (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, производства ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ», (Узбекистан) или ООО «Бинто», (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата»(Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия)- 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «БАХТТЕКС-ФАРМ», (Узбекистан) или ООО «Бинто», (Россия), или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 2шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см, производства ООО «Эластикум», (Узбекистан) или ООО «Фарм-Глобал» (Россия) или «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) - 2шт; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия), ООО ПКФ «АХТАМАР», (Россия) или ООО «Вега» (Россия) или ООО «Торос» (Россия) или ООО «СибирьФарм» (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС»(Россия) или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) - 1шт; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16см х 14см № 10, производства ООО «АРИАН» (Россия) или ООО «Апрессин» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «Петрофарм» (Россия) или ООО «Медлайн Константа» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО «Текстильная компания «Городищенская отделочная фабрика»(Россия) или ООО «СибирьФарм» (Россия) или ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) – 1упаковка; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4см х 10см, производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 2шт; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9см х 7,2см, производства «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 10шт; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250см, производства ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) или «Фармлайн Лимитед» (Великобритания) или ООО «Лейко» (Россия) - 1шт; - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот -Устройство – Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот – маска», производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1шт; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ», (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ», (Пакистан) - 1 шт; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5см х 11,0см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия) - 5шт; - Перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства International Medical Products LLC (США) или «ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.», (Малайзия) или «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия) или «Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х.», (Австрия) – 2пары; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.» (Китай) - 2шт; - Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 см х 210 см, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО «ШАНС» (Россия) или «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, Leina-Werke GmbH - 1шт; - Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм, производства ООО «Московское упп вос №6» или «BLITZ» (Тайвань) - 3шт; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий - 1шт; - Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7, производства ЗАО «Бумизделия» - 1шт; - Авторучка, производства ООО «Оптима», (Россия) - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443070, Российская Федерация, Самарская область, г. Самара, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443070, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279960
Адрес
443070, г. Самара, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А
Документы