Г004-00110-00/02915869 | РЗН 2015/3181
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915869 | РЗН 2015/3181
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915869
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система визуализации ЖКТ (желудочно-кишечного тракта)
в составе: 1. Капсула эндоскопическая - 20 шт. 2. Устройство считывания изображения - 1 шт. 3. Программное обеспечение диагностическое CVV-SW - 1 шт. 4. Набор для извлечения капсулы CapsoRetreive Kit в составе: - поддон для хранения CapsoRetreive - 20 шт.; - магнитное устройство CapsoRetreive - 20 шт.; - тубус CapsoRetreive - 20 шт.
в составе: 1. Капсула эндоскопическая - 20 шт. 2. Устройство считывания изображения - 1 шт. 3. Программное обеспечение диагностическое CVV-SW - 1 шт. 4. Набор для извлечения капсулы CapsoRetreive Kit в составе: - поддон для хранения CapsoRetreive - 20 шт.; - магнитное устройство CapsoRetreive - 20 шт.; - тубус CapsoRetreive - 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Капсовижен, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , CapsoVision, Inc., 18805, Cox Avenue, Suite 250, Saratoga CA 95070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CapsoVision, Inc., 18805, Cox Avenue, Suite 250, Saratoga CA 95070, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264260
Адрес
18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga CA 95070, USA
Документы