Г004-00110-00/02940243 | РЗН 2015/3163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940243 | РЗН 2015/3163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Капилляроскоп офтальмологический "ОКО" по ТУ 9442-002-79360316-2014
в составе: 1. Капилляроскоп офтальмологический "ОКО" - 1 шт. 2. ПЭВМ с установленной программой "Программное обеспечение - КАПИЛЛЯРОСКОП ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ "ОКО" - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
в составе: 1. Капилляроскоп офтальмологический "ОКО" - 1 шт. 2. ПЭВМ с установленной программой "Программное обеспечение - КАПИЛЛЯРОСКОП ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ "ОКО" - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гигатек-инженерные системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Кастанаевская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Кастанаевская, д. 14, стр. 2
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334390
Адрес
ООО "Гигатек-инженерные системы", 121059, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 17, помещ. №1, ком. № 9
Документы
Наименование
Капилляроскоп офтальмологический "ОКО" по ТУ 9442-002-79360316-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3163
Дата регистрации МИ
13.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2016
Период действия
с 30.05.2016 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
334390
Файлы
Наименование
Капилляроскоп офтальмологический "ОКО" по ТУ 9442-002-79360316-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3163
Дата регистрации МИ
13.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2015 по 30.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы