РЗН 2015/3151
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2015 по 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3151
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope Processor с принадлежностями
- автоматическое загрузочное устройство Reliance ATS System. - система возврата лотков Reliance Return Rack system. - загрузочные тележки и лотки Reliance Loading Racks. - загрузочные тележки и лотки Hamo Loading Racks. - автоматические конвейеры Hamo Automatic Conveyors. - рама базовая. - панель разделительная. - тележка для инструментов. - стенд для лотков. - инжектор для лапароскопов. - инжектор для дыхательных мешков. - наконечник для инжектора для дыхательных мешков. - кассета для шлангов. - полка защитная. - держатель для инструментов. - кассета для дыхательных мешков. - поддон инструментальный. - крышка для поддона. - корзина проволочная. - крышка для корзины. - тележка для корзин Ambulance Cart. - стол-тележка с полками. - тележка сортировочная Exchange Cart ECN45CA. - тележка закрытая Case Cart. - окно передаточное Pass Thru Window. - стол для белья Linen Inspection Table. - стол упаковочный Instrument Processing Counter. - стол рабочий Work Table. - детергенты CIP100, 150, 200, 220. - оборудование для водоподготовки. - стеллажи для хранения принадлежностей Super Erecta Shelving. - стойка 2-х, 3-х, 4-х, 5-и уровневая. - стрейнер (фильтр глубокой очистки питающей воды). - накопительная емкость питающей воды. - группа фильтров для удаления растворенного в воде железа. - автоматический умягчитель Water Softener System. - бак для хранения солевого раствора. - стойка для наркозо-дыхательных принадлежностей. - стойка для медицинской посуды. - стойка для лабораторной посуды. - тележка транспортировочная Linen Cart. - воздушный компрессор. - автоматический угольный фильтр.
- автоматическое загрузочное устройство Reliance ATS System. - система возврата лотков Reliance Return Rack system. - загрузочные тележки и лотки Reliance Loading Racks. - загрузочные тележки и лотки Hamo Loading Racks. - автоматические конвейеры Hamo Automatic Conveyors. - рама базовая. - панель разделительная. - тележка для инструментов. - стенд для лотков. - инжектор для лапароскопов. - инжектор для дыхательных мешков. - наконечник для инжектора для дыхательных мешков. - кассета для шлангов. - полка защитная. - держатель для инструментов. - кассета для дыхательных мешков. - поддон инструментальный. - крышка для поддона. - корзина проволочная. - крышка для корзины. - тележка для корзин Ambulance Cart. - стол-тележка с полками. - тележка сортировочная Exchange Cart ECN45CA. - тележка закрытая Case Cart. - окно передаточное Pass Thru Window. - стол для белья Linen Inspection Table. - стол упаковочный Instrument Processing Counter. - стол рабочий Work Table. - детергенты CIP100, 150, 200, 220. - оборудование для водоподготовки. - стеллажи для хранения принадлежностей Super Erecta Shelving. - стойка 2-х, 3-х, 4-х, 5-и уровневая. - стрейнер (фильтр глубокой очистки питающей воды). - накопительная емкость питающей воды. - группа фильтров для удаления растворенного в воде железа. - автоматический умягчитель Water Softener System. - бак для хранения солевого раствора. - стойка для наркозо-дыхательных принадлежностей. - стойка для медицинской посуды. - стойка для лабораторной посуды. - тележка транспортировочная Linen Cart. - воздушный компрессор. - автоматический угольный фильтр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ЮНИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИС Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253700
Адрес
1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA.
2. Steris Canada Corporation, 490 Boulevard Armand - Paris, Quebec, G1C 8A3, Canada.
3. Advanced Ceramics Technology (M) Sdn. Bhd., No.1536, Jalan Perusahaan, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai, Penang, Malaysia.
Документы
Наименование
Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1321; Vision 1327; AMSCO 3053; AMSCO 5053; AMSCO 5052
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3151
Дата регистрации МИ
02.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917515
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
181920
Файлы
Наименование
Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope Processo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1824
Дата регистрации МИ
02.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2005 по 14.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы