Г004-00110-00/02916941 | РЗН 2015/3147
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916941 | РЗН 2015/3147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3147
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская IME-100L с принадлежностями
1. Инфракрасный дистанционный контроль экспозиции RCIM-200A. 2. Черно-белое устройство регистрации изображения на твердом носителе формата А4 UP-980CE. 3. Комплект установки устройства регистрации изображения PMK-200UP. 4. Твердый носитель для изображения UP-980CE UPP-210HD. 5. Проявочная машина Kodak 100 пленок/час Х-ОМАТ 2000. 6. Проявочная машина Kodak 50 пленок/час Х-ОМАТ 1000. 7. Набор из 3 рентгеновских кассет, включая экраны Х-ОМАТ CASS REG Cl 24x30-3 штуки Cassettes. 8. Рентгеновская пленка 24x30, коробка 500 листов Film. 9. Комплект; 1 штука - специальный фартук с защитой спины, стойка с настенным монтажом Protection. 10. Негатоскоп N80 2-поля Light box. 11. Рентгеновская пленка: 18 х 24 см. 500 листов, 24 х 30 см. 500 листов, 30 х 40 см. 500 листов, 35 X 35 см, 500 листов, 35 х 43 см. 500 листов X-RAY FILMS. 12. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE. 13. Генератор GENERATOR.
1. Инфракрасный дистанционный контроль экспозиции RCIM-200A. 2. Черно-белое устройство регистрации изображения на твердом носителе формата А4 UP-980CE. 3. Комплект установки устройства регистрации изображения PMK-200UP. 4. Твердый носитель для изображения UP-980CE UPP-210HD. 5. Проявочная машина Kodak 100 пленок/час Х-ОМАТ 2000. 6. Проявочная машина Kodak 50 пленок/час Х-ОМАТ 1000. 7. Набор из 3 рентгеновских кассет, включая экраны Х-ОМАТ CASS REG Cl 24x30-3 штуки Cassettes. 8. Рентгеновская пленка 24x30, коробка 500 листов Film. 9. Комплект; 1 штука - специальный фартук с защитой спины, стойка с настенным монтажом Protection. 10. Негатоскоп N80 2-поля Light box. 11. Рентгеновская пленка: 18 х 24 см. 500 листов, 24 х 30 см. 500 листов, 30 х 40 см. 500 листов, 35 X 35 см, 500 листов, 35 х 43 см. 500 листов X-RAY FILMS. 12. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE. 13. Генератор GENERATOR.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Тошиба Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208920
Адрес
1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Наименование
Система рентгеновская IME-200A/100L с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1732
Дата регистрации МИ
22.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2005 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
208920