РЗН 2015/3136
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2018 по 24.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл
I. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл. II. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet трехкомпонентные: 1. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet инсулиновые: U 40, U 100 объёмом 0,3 мл; 0,5 мл и 1 мл с иглами: 30Gх1/3" (0,3х8мм); 30Gх½" (0,3х13мм); 29Gх½" (0,33x13мм); 29Gx½" (0,32x13мм); 27Gх½" (0,4x13мм) или без игл. 2. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet туберкулиновые объёмом 1 мл с иглами: 27Gx3/8" (0,4х10мм); 27Gx½" (0,4x13мм); 27Gx3/4" (0,4x19мм); 26Gx3/8" (0,45x10мм); 26Gx½" (0,45x13мм) или без игл. 3. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением Луер, Луер Лок, объёмом 1 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; 30 мл; 50 мл; 50/60 мл с иглами: 30Gx½"(0,3x13мм); 29Gx½" (0,33x13мм); 27Gx½" (0,4x13мм); 27Gx3/4" (0,4x19мм); 26Gх½" (0,45x13мм); 26Gx5/8" (0,45x16мм); 25Gx1" (0,5x25мм); 24Gx1" (0,55x25мм); 23Gx1" (0,6x25мм); 23Gx1¼" (0,6x30мм); 22Gx1¼" (0,7x30мм); 22Gx1½" (0,7x40мм); 21Gx1½" (0,8x40мм); 20Gx1½" (0,9x40мм); 19Gx1" (1,1x25мм); 19Gx1½" (1,1х40мм); 19Gx2" (1,1x50мм); 18Gxl½" (1,2x40мм); 18Gx2" (1,2x50мм) или без игл. 4. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 50/60 мл; 100 мл; 120 мл; 150 мл с иглами: 30Gx½" (0,3x13мм); 29Gx½" (0,33x13мм); 27Gx½" (0,4x13мм); 27Gx3/4" (0,4x19мм); 26Gx½" (0,45x13мм); 26Gx5/8" (0,45x16мм); 25Gx1" (0,5x25мм); 24Gx1" (0,55x25мм); 23Gx1" (0,6x25мм); 23Gx1¼" (0,6x30мм); 22Gх1¼'' (0,7x30мм); 22Gх1½'' (0,7x40мм); 21Gх1½" (0,8x40мм); 20Gx1½" (0,9x40мм); 19Gх1" (1,1x25мм); 19Gx1½" (1,1х40мм); 19Gx2" (1,1x50мм); 18Gx1½" (1,2x40мм); 18Gx2" (1,2x50мм) или без игл.
I. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл. II. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet трехкомпонентные: 1. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet инсулиновые: U 40, U 100 объёмом 0,3 мл; 0,5 мл и 1 мл с иглами: 30Gх1/3" (0,3х8мм); 30Gх½" (0,3х13мм); 29Gх½" (0,33x13мм); 29Gx½" (0,32x13мм); 27Gх½" (0,4x13мм) или без игл. 2. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet туберкулиновые объёмом 1 мл с иглами: 27Gx3/8" (0,4х10мм); 27Gx½" (0,4x13мм); 27Gx3/4" (0,4x19мм); 26Gx3/8" (0,45x10мм); 26Gx½" (0,45x13мм) или без игл. 3. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением Луер, Луер Лок, объёмом 1 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; 30 мл; 50 мл; 50/60 мл с иглами: 30Gx½"(0,3x13мм); 29Gx½" (0,33x13мм); 27Gx½" (0,4x13мм); 27Gx3/4" (0,4x19мм); 26Gх½" (0,45x13мм); 26Gx5/8" (0,45x16мм); 25Gx1" (0,5x25мм); 24Gx1" (0,55x25мм); 23Gx1" (0,6x25мм); 23Gx1¼" (0,6x30мм); 22Gx1¼" (0,7x30мм); 22Gx1½" (0,7x40мм); 21Gx1½" (0,8x40мм); 20Gx1½" (0,9x40мм); 19Gx1" (1,1x25мм); 19Gx1½" (1,1х40мм); 19Gx2" (1,1x50мм); 18Gxl½" (1,2x40мм); 18Gx2" (1,2x50мм) или без игл. 4. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 50/60 мл; 100 мл; 120 мл; 150 мл с иглами: 30Gx½" (0,3x13мм); 29Gx½" (0,33x13мм); 27Gx½" (0,4x13мм); 27Gx3/4" (0,4x19мм); 26Gx½" (0,45x13мм); 26Gx5/8" (0,45x16мм); 25Gx1" (0,5x25мм); 24Gx1" (0,55x25мм); 23Gx1" (0,6x25мм); 23Gx1¼" (0,6x30мм); 22Gх1¼'' (0,7x30мм); 22Gх1½'' (0,7x40мм); 21Gх1½" (0,8x40мм); 20Gx1½" (0,9x40мм); 19Gх1" (1,1x25мм); 19Gx1½" (1,1х40мм); 19Gx2" (1,1x50мм); 18Gx1½" (1,2x40мм); 18Gx2" (1,2x50мм) или без игл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медио-Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, Черкесское ш, д. 8/22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, Черкесское ш, д. 8/22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"медик-о-планет ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , medic-o-planet GmbH, Kaiserstrasse 209, 76133 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, Kaiserstrasse 209, 76133 Karlsruhe, Germany
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
262650
Адрес
medic-o-planet GmbH, Kaiserstasse 209, 76133 Karlsruhe, Germany
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3136
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935367
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2023
Период действия
с 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600; 262650; 349160
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3136
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2020
Период действия
с 24.09.2020 по 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600; 262650
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3136
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2015 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600; 262650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы