Г004-00110-00/02940780 | РЗН 2015/3130
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940780 | РЗН 2015/3130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
варианты исполнения: Эвери А13 (13 BTE), Эвери А675 (675 BTE), Эвери А13 Pro (13 BTE), Эвери А675 Pro (675 BTE), Эвери 360+ (675 BTE), Эвери 12S (13 BTE), Эвери 12 HP (13 BTE), Эвери SIIISP (13 BTE), Эвери SIIIUP (675 BTE), Эвери SVSP (13 BTE), Эвери SVUP (675 BTE), Эвери SIXSP (13 BTE), Эвери SIXUP (675 BTE), Эвери IN3N (312 BTE), Эвери IN3СP (13 BTE), Эвери IN3СPx (13 BTE), Эвери CN9M (312 BTE), Эвери CN9N (312 BTE), Эвери CN9СP (13 BTE), Эвери CN9CPx (13 BTE), Эвери 112VC (13 BTE), Эвери 105VC (13 BTE), Эвери 121 (675 BTE), Эвери 120 (675 BTE), Эвери 44 (13 BTE), Эвери 68 (13 BTE), Эвери 8SP (675 BTE), Эвери G1 (675 BTE), Эвери 440DS (312 BTE), Эвери 440DM (312 BTE), Эвери 860DS (312 BTE), Эвери 860DM (312 BTE), Эвери 1660DS (312 BTE), Эвери 1660DM (312 BTE), Эвери 1660DS (13 BTE), Эвери 1660DM (13 BTE), Эвери 1660DP (13 BTE), Эвери 1660DSP (675 BTE), Эвери 1660 (10 CIC), Эвери 1660P (10 CIC), Эвери 1660P (13/312 ITC), Эвери 1660DP (13/312 ITC), Эвери R 440D (10 RIC), Эвери R 860D (10 RIC), Эвери R 1640D (10 RIC), Эвери R 440D (312 RIC), Эвери R 860D (312 RIC), Эвери R 1660D (312 RIC), Эвери R 440D (13 RIC), Эвери R 860D (13 RIC), Эвери R 1660D (13 RIC), Эвери R 440D (675 RIC), Эвери R 860D (675 RIC), Эвери R 1660D (675 RIC), Эвери ТR 220S (13 BTE), Эвери ТR 220M (13 BTE), Эвери ТR 220P (13 BTE), Эвери ТR 220SP (675 BTE), Эвери ТR 230DS (13 BTE), Эвери ТR 230DM (13 BTE), Эвери ТR 230DP (13 BTE), Эвери ТR 230DSP (675 BTE), Эвери 640DS (13 BTE),Эвери 640DM (13 BTE),Эвери 640DP (13 BTE), Эвери 640DSP (675 BTE).
варианты исполнения: Эвери А13 (13 BTE), Эвери А675 (675 BTE), Эвери А13 Pro (13 BTE), Эвери А675 Pro (675 BTE), Эвери 360+ (675 BTE), Эвери 12S (13 BTE), Эвери 12 HP (13 BTE), Эвери SIIISP (13 BTE), Эвери SIIIUP (675 BTE), Эвери SVSP (13 BTE), Эвери SVUP (675 BTE), Эвери SIXSP (13 BTE), Эвери SIXUP (675 BTE), Эвери IN3N (312 BTE), Эвери IN3СP (13 BTE), Эвери IN3СPx (13 BTE), Эвери CN9M (312 BTE), Эвери CN9N (312 BTE), Эвери CN9СP (13 BTE), Эвери CN9CPx (13 BTE), Эвери 112VC (13 BTE), Эвери 105VC (13 BTE), Эвери 121 (675 BTE), Эвери 120 (675 BTE), Эвери 44 (13 BTE), Эвери 68 (13 BTE), Эвери 8SP (675 BTE), Эвери G1 (675 BTE), Эвери 440DS (312 BTE), Эвери 440DM (312 BTE), Эвери 860DS (312 BTE), Эвери 860DM (312 BTE), Эвери 1660DS (312 BTE), Эвери 1660DM (312 BTE), Эвери 1660DS (13 BTE), Эвери 1660DM (13 BTE), Эвери 1660DP (13 BTE), Эвери 1660DSP (675 BTE), Эвери 1660 (10 CIC), Эвери 1660P (10 CIC), Эвери 1660P (13/312 ITC), Эвери 1660DP (13/312 ITC), Эвери R 440D (10 RIC), Эвери R 860D (10 RIC), Эвери R 1640D (10 RIC), Эвери R 440D (312 RIC), Эвери R 860D (312 RIC), Эвери R 1660D (312 RIC), Эвери R 440D (13 RIC), Эвери R 860D (13 RIC), Эвери R 1660D (13 RIC), Эвери R 440D (675 RIC), Эвери R 860D (675 RIC), Эвери R 1660D (675 RIC), Эвери ТR 220S (13 BTE), Эвери ТR 220M (13 BTE), Эвери ТR 220P (13 BTE), Эвери ТR 220SP (675 BTE), Эвери ТR 230DS (13 BTE), Эвери ТR 230DM (13 BTE), Эвери ТR 230DP (13 BTE), Эвери ТR 230DSP (675 BTE), Эвери 640DS (13 BTE),Эвери 640DM (13 BTE),Эвери 640DP (13 BTE), Эвери 640DSP (675 BTE).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аурика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202810
204370
228560
Адрес
ООО "Аурика", 301138, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319; ООО "ХЕЛИКСОН", 117393, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1, помещ. 2Н/9, эт. 4, помещ. V, ком. 12, 13, 14, 15, 51
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3130
Дата регистрации МИ
28.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3130
Дата регистрации МИ
28.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3130
Дата регистрации МИ
28.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2015 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
202810; 204370; 228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы