РЗН 2015/3127
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2015 по 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3127
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 300, с принадлежностями
в составе: - Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа - 1 шт. - Тумба - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кабель СОМ-порта - 1 шт. Принадлежности: - Предохранитель - 4 шт. - Флаконы для реагентов (50 мл - 30 шт., 25 мл - 30 шт.) - 60 шт. - Чашки для образцов - 1000 шт. - Набор реакционных кювет (120 шт.) - 2 комплекта. - Канистра для воды, 25 л - 1 шт. - Канистра для отходов, 25 л - 1 шт. - Канистра для детергента, 5 л - 1 шт. - Трубка слива отходов - 1 шт. - Трубка для детергента - 1 шт. - Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. - Пластиковая гофрированная трубка - 1 шт. - Кабель датчика уровня жидкости - 3 шт. - Отвертка - 2 шт. - Шестигранный ключ - 4 шт. - Игла для образцов - 1 шт. - Игла для реагентов - 1 шт. - Мешалка для реагентов - 1 шт. - Крышка реакционного отсека - 1 шт. - Крышка отсека реагентов и образцов - 1 шт. - Программный CD - 1 шт. Сопроводительная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Таблица параметров - 1 шт. - Краткая схема работы - 1 шт.
в составе: - Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа - 1 шт. - Тумба - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кабель СОМ-порта - 1 шт. Принадлежности: - Предохранитель - 4 шт. - Флаконы для реагентов (50 мл - 30 шт., 25 мл - 30 шт.) - 60 шт. - Чашки для образцов - 1000 шт. - Набор реакционных кювет (120 шт.) - 2 комплекта. - Канистра для воды, 25 л - 1 шт. - Канистра для отходов, 25 л - 1 шт. - Канистра для детергента, 5 л - 1 шт. - Трубка слива отходов - 1 шт. - Трубка для детергента - 1 шт. - Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. - Пластиковая гофрированная трубка - 1 шт. - Кабель датчика уровня жидкости - 3 шт. - Отвертка - 2 шт. - Шестигранный ключ - 4 шт. - Игла для образцов - 1 шт. - Игла для реагентов - 1 шт. - Мешалка для реагентов - 1 шт. - Крышка реакционного отсека - 1 шт. - Крышка отсека реагентов и образцов - 1 шт. - Программный CD - 1 шт. Сопроводительная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Таблица параметров - 1 шт. - Краткая схема работы - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юрит Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Urit Medical Electronic Co. Ltd., No.4, East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co. Ltd., No.4, East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261710
Адрес
Urit Medical Electronic Co. Ltd., No.4, East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, China
Наименование
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 300, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3127
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы