Г004-00110-00/02917637 | РЗН 2015/3122
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917637 | РЗН 2015/3122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2016 по 09.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3122
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "ЛГ-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-034-94568735-2014
в составе: 1. Микропланшет - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 6. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 7. Промывочный буфер - 1 флакон (20 мл). 8. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука. 9. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
в составе: 1. Микропланшет - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 6. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 7. Промывочный буфер - 1 флакон (20 мл). 8. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука. 9. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189390
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "ЛГ-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-034-94568735-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3122
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.10.2023
Период действия
с 09.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
189390
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "ЛГ-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-034-94568735-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3122
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2015 по 02.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
189390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы