РЗН 2015/3120
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2015 по 09.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3120
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат для окрашивания микропрепаратов Thermo Scientific Gemini AS с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель для стекол (не более 20 шт.); 2. Адаптер для держателей стёкол (не более 20 шт.); 3. Контейнер пластиковый (не более 50 шт.); 4. Контейнер стеклянный (не более 20 шт.); 5. Крышка для контейнера (не более 50 шт.); 6. Фильтры (не более 30 уп.); 7. Набор трубок для подключения к воде; 8. Комплект для подключения к вентиляции; 9. Стекла предметные (не более 100 уп.); 10. Стекла покровные (не более 100 уп.); 11. Коробка для хранения стекол (не более 50 шт.); 12. Планшет для хранения стекол (не более 50 шт.); 13. Набор растворов для окраски препаратов (не более 50 уп.); 14. Декальцинирующий раствор (не более 20 уп.); 15. Среда для заключения. (не более 30 уп.); 16. Съемный носитель с программным обеспечением; 17. Набор для сервисного обслуживания; 18. Комплект предохранителей (не более 5 уп.); 19. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.); 20. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.); 21. Средство для очистки (не более 10 уп.); 22. Столик нагревательный; 23. Источник бесперебойного питания.
Принадлежности: 1. Держатель для стекол (не более 20 шт.); 2. Адаптер для держателей стёкол (не более 20 шт.); 3. Контейнер пластиковый (не более 50 шт.); 4. Контейнер стеклянный (не более 20 шт.); 5. Крышка для контейнера (не более 50 шт.); 6. Фильтры (не более 30 уп.); 7. Набор трубок для подключения к воде; 8. Комплект для подключения к вентиляции; 9. Стекла предметные (не более 100 уп.); 10. Стекла покровные (не более 100 уп.); 11. Коробка для хранения стекол (не более 50 шт.); 12. Планшет для хранения стекол (не более 50 шт.); 13. Набор растворов для окраски препаратов (не более 50 уп.); 14. Декальцинирующий раствор (не более 20 уп.); 15. Среда для заключения. (не более 30 уп.); 16. Съемный носитель с программным обеспечением; 17. Набор для сервисного обслуживания; 18. Комплект предохранителей (не более 5 уп.); 19. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.); 20. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.); 21. Средство для очистки (не более 10 уп.); 22. Столик нагревательный; 23. Источник бесперебойного питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шэндон Лимитед" коммерческое обозначение "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Наименование
Автомат для окрашивания микропрепаратов Gemini AS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3120
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2024
Период действия
с 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944300/32.50.50.190
Вид
248740
Наименование
Автомат для окрашивания микропрепаратов Gemini AS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3120
Дата регистрации МИ
25.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2023
Период действия
с 09.11.2023 по 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944300/32.50.50.190
Вид
248740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы