Г004-00110-00/02933961 | РЗН 2015/3118
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933961 | РЗН 2015/3118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933961
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мебель медицинская по ТУ 9452-004-13726632-2014
1. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М/СИПС-Н: Состав: - каркас; - стенка; - стяжка; - полка (М - металл окрашенный / Н - нержавеющая, сталь); - ручка-рейлинг; - ручка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - лоток; - кронштейн; - втулка; - ящик; - замок; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 2. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М-01/СИПС-Н-01: Состав: - каркас; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ручка; - полка (М - металл окрашенный / Н - нержавеющая, сталь); - ящик; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 3. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-03-01-Н: Состав: - стенка; - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - ящик; - ручка; - полка (Н - нержавеющая сталь); - лоток; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 4. Стол медицинский инструментальный СМИ-01-04-М / СМИ-01-04-Н: Состав: - стенка; - стенка задняя; - стяжка; - ящик; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - полка (М - металл окрашенный / Н нержавеющая сталь); - ручка - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 5. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-М / СМИ-02-МН / СМИ-02-МС / СМИ-02-Н / СМИ-02-НС/ СМИ-02-С: Состав - стенка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь / С-стекло); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 6. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-01-М / СМИ-02-01-МН / СМИ-02-01-МС /СМИ-02-01-Н /СМИ-02-01-НС: Состав: - стенка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь / С - стекло); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 7. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-02-М / СМИ-02-02-МН / СМИ-02-02-Н: Состав: - стенка; - стенка задняя; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 8. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-03-М / СМИ-02-03-Н: Состав: - стенка; - стенка задняя; - стяжка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь); - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 9. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-М / СМИ-03-Н / СМИ-03-С: Состав: - стенка; - полка (М - окрашенный металл, / Н - нержавеющая сталь / С-стекло); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 10. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-01-М / СМИ-03-01-Н: Состав: - стенка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 11. Стол медицинский инструментальный СМИ-01В: Состав: - столешница; - основание; - стойка; - рама; - шток; - колесо ∅ 50 мм; - колесо с тормозом ∅ 50 мм; - ручка-фиксатор; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации.
1. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М/СИПС-Н: Состав: - каркас; - стенка; - стяжка; - полка (М - металл окрашенный / Н - нержавеющая, сталь); - ручка-рейлинг; - ручка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - лоток; - кронштейн; - втулка; - ящик; - замок; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 2. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М-01/СИПС-Н-01: Состав: - каркас; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ручка; - полка (М - металл окрашенный / Н - нержавеющая, сталь); - ящик; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 3. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-03-01-Н: Состав: - стенка; - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - ящик; - ручка; - полка (Н - нержавеющая сталь); - лоток; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 4. Стол медицинский инструментальный СМИ-01-04-М / СМИ-01-04-Н: Состав: - стенка; - стенка задняя; - стяжка; - ящик; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - полка (М - металл окрашенный / Н нержавеющая сталь); - ручка - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 5. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-М / СМИ-02-МН / СМИ-02-МС / СМИ-02-Н / СМИ-02-НС/ СМИ-02-С: Состав - стенка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь / С-стекло); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 6. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-01-М / СМИ-02-01-МН / СМИ-02-01-МС /СМИ-02-01-Н /СМИ-02-01-НС: Состав: - стенка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь / С - стекло); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 7. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-02-М / СМИ-02-02-МН / СМИ-02-02-Н: Состав: - стенка; - стенка задняя; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 8. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-03-М / СМИ-02-03-Н: Состав: - стенка; - стенка задняя; - стяжка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь); - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 9. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-М / СМИ-03-Н / СМИ-03-С: Состав: - стенка; - полка (М - окрашенный металл, / Н - нержавеющая сталь / С-стекло); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 10. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-01-М / СМИ-03-01-Н: Состав: - стенка; - полка (М - окрашенный металл / Н - нержавеющая сталь); - стяжка; - колесо ∅ 50 мм; - колесо ∅ 50 мм с тормозом; - ящик; - ручка; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации. 11. Стол медицинский инструментальный СМИ-01В: Состав: - столешница; - основание; - стойка; - рама; - шток; - колесо ∅ 50 мм; - колесо с тормозом ∅ 50 мм; - ручка-фиксатор; - крепёжные элементы. Эксплуатационная документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "СКБ СО и Э"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400002, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Революционная, д. 57А, офис 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400002, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Революционная, д. 57А, офис 12
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
АО "СКБ СО и Э", 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70а; АО "СКБ СО и Э", 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70б; АО "СКБ СО и Э", 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70л
Наименование
Мебель медицинская для смотровых, кабинетов и палат по ТУ 9452-004-13726632-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3118
Дата регистрации МИ
22.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 08.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
260470
Наименование
Мебель медицинская для смотровых, кабинетов и палат по ТУ 9452-004-13726632-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3118
Дата регистрации МИ
22.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2015 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
260470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы