Г004-00110-00/02916724 | РЗН 2015/3115
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916724 | РЗН 2015/3115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916724
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски механические Barry с принадлежностями
варианты исполнения: Barry В1 (арт. 1618C0102S), Barry В1 U (арт. 1618C0102SU), Barry В2 (арт. 1618C0102SP), Barry В2 U (арт. 1618C0102SPU), Barry ВЗ (арт. 1618C0303S), Barry ВЗ U (арт. 1618C0303SU), Barry ВЗ Z (арт. 1618C0303Z), Barry В4 (арт. 1618C0304S), Barry В4 U (арт. 1618C0304SU), Вагту В5 (арт. 1618C0303SP), Barry В5 U (арт. 1618C0303SPU), Barry В6 (арт. 1618C0304SP), Barry В6 U (арт. 1618C0304SPU), Barry В7 (арт. 1618С0303М), Barry В7 U (арт. 3022С0304М), Barry HD3 (арт. 3022C0303S), Barry HD3 U (арт. 3022C0303SU), Barry HD4 (арт. 3022C0304S), Barry HD4 U (арт. 3022C0304SU) в сос таве: 1. Кресла - коляска -1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сиденье 34 см (арт. 001) - 1 шт. 2. Сиденье 36 см (арт. 001) - 1 шт. 3. Сиденье 38 см (арт. 001) - 1 шт. 4. Сиденье 41 см (арт. 001) - 1 шт. 5. Сиденье 43 см (арт. 001) - 1 шт. 6. Сиденье 46 см (арт. 001) - 1 шг. 7. Сиденье 48 см (арт. 001) - 1 шт. 8. Сиденье 51 см (арт. 001) - 1 шт. 9. Сиденье 53 см (арт. 001) - 1 шт. 10. Сиденье 56 см (арт. 001) - 1 шт. 11. Сиденье 58 см (арт. 001) - 1 шт. 12. Сиденье 61 см (арт. 001) - 1 шт. 13. Сиденье 63 см (арт. 001) - 1 шт. 14. Сиденье 66 см (арт. 001) - 1 шт. 15. Сиденье 68 см (арт. 001) - 1 шт. 16. Сиденье 70 см (арт. 001) - 1 шт. 17. Спинка (арт. 002) - 1 шт. 18. Переднее колесо с вилкой (арт. 015) - 2 шт. 19. Переднее колесо без вилки (арт. 016) - 2 шт. 20. Переднее колесо без вилки (арт. 016U) - 2шт. 21. Вилка переднего колеса (арт. 020) - 2 шт. 22. Колесо магнум (арт. 025М) - 2 шт. 23. Колесо надувное (арт. 025 SP) - 2 шт. 24. Колесо литое (арт. 025 S) - 2 шт. 25. Колесо литое с протектором (арт. 025SU) - 2 шт. 26. Транзитное колесо (арт. 027) - 2 шт. 27. Шина литая (арт. 029) - 2 шт. 28. Шина пневматическая (арт. 032) - 2 шт. 29. Камера для шин (арт. 033) - 2 шт. 30. Подножка левая (арт. 047L) - 1 шт. 31. Подножка правая (арт. 047R) - 1 шт. 32. Подголовник (арт. 050) - 1 шт. 33. Нагрудный ремень фиксатор (арт. 051) - 1 шт. 34. Подушка на сиденье (арт. 052) - 1 шт.
варианты исполнения: Barry В1 (арт. 1618C0102S), Barry В1 U (арт. 1618C0102SU), Barry В2 (арт. 1618C0102SP), Barry В2 U (арт. 1618C0102SPU), Barry ВЗ (арт. 1618C0303S), Barry ВЗ U (арт. 1618C0303SU), Barry ВЗ Z (арт. 1618C0303Z), Barry В4 (арт. 1618C0304S), Barry В4 U (арт. 1618C0304SU), Вагту В5 (арт. 1618C0303SP), Barry В5 U (арт. 1618C0303SPU), Barry В6 (арт. 1618C0304SP), Barry В6 U (арт. 1618C0304SPU), Barry В7 (арт. 1618С0303М), Barry В7 U (арт. 3022С0304М), Barry HD3 (арт. 3022C0303S), Barry HD3 U (арт. 3022C0303SU), Barry HD4 (арт. 3022C0304S), Barry HD4 U (арт. 3022C0304SU) в сос таве: 1. Кресла - коляска -1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сиденье 34 см (арт. 001) - 1 шт. 2. Сиденье 36 см (арт. 001) - 1 шт. 3. Сиденье 38 см (арт. 001) - 1 шт. 4. Сиденье 41 см (арт. 001) - 1 шт. 5. Сиденье 43 см (арт. 001) - 1 шт. 6. Сиденье 46 см (арт. 001) - 1 шг. 7. Сиденье 48 см (арт. 001) - 1 шт. 8. Сиденье 51 см (арт. 001) - 1 шт. 9. Сиденье 53 см (арт. 001) - 1 шт. 10. Сиденье 56 см (арт. 001) - 1 шт. 11. Сиденье 58 см (арт. 001) - 1 шт. 12. Сиденье 61 см (арт. 001) - 1 шт. 13. Сиденье 63 см (арт. 001) - 1 шт. 14. Сиденье 66 см (арт. 001) - 1 шт. 15. Сиденье 68 см (арт. 001) - 1 шт. 16. Сиденье 70 см (арт. 001) - 1 шт. 17. Спинка (арт. 002) - 1 шт. 18. Переднее колесо с вилкой (арт. 015) - 2 шт. 19. Переднее колесо без вилки (арт. 016) - 2 шт. 20. Переднее колесо без вилки (арт. 016U) - 2шт. 21. Вилка переднего колеса (арт. 020) - 2 шт. 22. Колесо магнум (арт. 025М) - 2 шт. 23. Колесо надувное (арт. 025 SP) - 2 шт. 24. Колесо литое (арт. 025 S) - 2 шт. 25. Колесо литое с протектором (арт. 025SU) - 2 шт. 26. Транзитное колесо (арт. 027) - 2 шт. 27. Шина литая (арт. 029) - 2 шт. 28. Шина пневматическая (арт. 032) - 2 шт. 29. Камера для шин (арт. 033) - 2 шт. 30. Подножка левая (арт. 047L) - 1 шт. 31. Подножка правая (арт. 047R) - 1 шт. 32. Подголовник (арт. 050) - 1 шт. 33. Нагрудный ремень фиксатор (арт. 051) - 1 шт. 34. Подушка на сиденье (арт. 052) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Valentine International Ltd. («Валентайн Интернейшнл Лтд»)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8th Floor, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichih District, New Taipei City 22183, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8th Floor, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichih District, New Taipei City 22183, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла-коляски механические Barry предназначены для перемещения взрослых людей с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата в помещениях и на дорогах с твердым покрытием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208020
Адрес
Valentine International Ltd. («Валентайн Интернейшнл Лтд»), 8th Floor, No 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichin District, New Taipei City, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
Наименование
Кресла-коляски механические Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3115
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2016 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы