Г004-00110-00/02915108 | РЗН 2015/3102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915108 | РЗН 2015/3102
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система замораживания GDKRYO в различных исполнениях с принадлежностями
1. Система замораживания 16-литровая GDKRYO560-16-M-230: Базовый состав: - Регулятор MRV GDMRV-M - Камера 16-литровая GDKRYO560CH-16-M-230 - Адаптер MRV GDMRV-ADAPTOR-M Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 2. Система замораживания 1,7 литровая GDKRYO360-1.7-M-230: Базовый состав: - Регулятор MRV GDMRV-M; - Камера 1,7 литровая GDKRYO360CH-1.7-М-230. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 3. Система замораживания 3,3 литровая GDKRYO360-3.3-M-230: Базовый состав: - Регулятор MRV GDMRV-M - Камера 3,3 литровая GDKRYO360CH-3,3-M-230 Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 4. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-F-230: Базовый состав: - Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 5. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-T-230: - Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6 . Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8 . Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов.
1. Система замораживания 16-литровая GDKRYO560-16-M-230: Базовый состав: - Регулятор MRV GDMRV-M - Камера 16-литровая GDKRYO560CH-16-M-230 - Адаптер MRV GDMRV-ADAPTOR-M Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 2. Система замораживания 1,7 литровая GDKRYO360-1.7-M-230: Базовый состав: - Регулятор MRV GDMRV-M; - Камера 1,7 литровая GDKRYO360CH-1.7-М-230. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 3. Система замораживания 3,3 литровая GDKRYO360-3.3-M-230: Базовый состав: - Регулятор MRV GDMRV-M - Камера 3,3 литровая GDKRYO360CH-3,3-M-230 Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 4. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-F-230: Базовый состав: - Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6. Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8. Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов. 5. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-T-230: - Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором. Принадлежности: 1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl; 2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl; 3. Шланг для подачи жидкого азота; 4. Сосуд Дьюара; 5. Насос для подачи жидкого азота; 6 . Защитные перчатки; 7. Защитный фартук (передник); 8 . Защитный лицевой щиток; 9. Штатив для криопробирок; 10. Штатив для криосоломин; 11. Штатив для криопакетов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Криогентех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197755, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197755, Россия, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Планер ПиЭлСИ"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144000
Адрес
Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW 16HD, United Kingdom
Документы