РЗН 2015/3099
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2023 по 14.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3099
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-"КРОНТ" по ТУ 9451-051-11769436-2015
варианты исполнения: - ОБН-150-1-(2х30)-«КРОНТ»; - ОБН-150-1-(2х55)-«КРОНТ»; - ОБН-150-С-(2хЗ0)-«КРОНТ»; - ОБН-150-С-(2х55)-«КРОНТ»; - ОБН-150-СЭ-(2х30)-«КРОНТ»; - ОБН-150-СЭ-(2х55)-«КРОНТ». Состав: 1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН-150-«КРОНТ» - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа: - TUV 30W или LTC 30Т8 или PURITEC HNS 30 W или ДБ 30M или TIBERA UVC30W G13, (при необходимости) - 2 шт.; - TUV 55W или LTC 55 Т8 или PURITEC HNS 55 W или ДБ 60M или TIBERA UVC55W G13, (при необходимости) ? 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Дюбель/шуруп -2/2.
варианты исполнения: - ОБН-150-1-(2х30)-«КРОНТ»; - ОБН-150-1-(2х55)-«КРОНТ»; - ОБН-150-С-(2хЗ0)-«КРОНТ»; - ОБН-150-С-(2х55)-«КРОНТ»; - ОБН-150-СЭ-(2х30)-«КРОНТ»; - ОБН-150-СЭ-(2х55)-«КРОНТ». Состав: 1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН-150-«КРОНТ» - 1 шт. 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа: - TUV 30W или LTC 30Т8 или PURITEC HNS 30 W или ДБ 30M или TIBERA UVC30W G13, (при необходимости) - 2 шт.; - TUV 55W или LTC 55 Т8 или PURITEC HNS 55 W или ДБ 60M или TIBERA UVC55W G13, (при необходимости) ? 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Дюбель/шуруп -2/2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-"КРОНТ" по ТУ 9451-051-11769436-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3099
Дата регистрации МИ
22.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2025
Период действия
с 14.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
131980
Наименование
Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-"КРОНТ" по ТУ 9451-051-11769436-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3099
Дата регистрации МИ
22.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
131980
Наименование
Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-051-11769436-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3099
Дата регистрации МИ
22.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Наименование
Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-«КРОНТ»
по ТУ 9451-051-11769436-2015
по ТУ 9451-051-11769436-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3099
Дата регистрации МИ
22.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2015 по 07.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы