Г004-00110-00/02912290 | РЗН 2015/3094
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912290 | РЗН 2015/3094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2015 по 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3094
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912290
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями
I. Материалы стоматологические пломбировочные: 1. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 4 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Sample Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 1 шт.; канюли (АН Temp cannulas)- 5 шт; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт. 3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit): материал стоматологический пломбировочный АН Temp в шприце - 4 шт.; материал стоматологический пломбировочный АН Plus Jet в шприце (АН Plus Mixing Syringe) - 2 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 2 шт.; наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - 40 шт. II. Принадлежности: 1. Канюли (АН Temp cannulas)- по 20 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 2 Наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - по 40 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
I. Материалы стоматологические пломбировочные: 1. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 4 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Sample Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 1 шт.; канюли (АН Temp cannulas)- 5 шт; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт. 3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit): материал стоматологический пломбировочный АН Temp в шприце - 4 шт.; материал стоматологический пломбировочный АН Plus Jet в шприце (АН Plus Mixing Syringe) - 2 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 2 шт.; наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - 40 шт. II. Принадлежности: 1. Канюли (АН Temp cannulas)- по 20 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 2 Наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - по 40 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3094
Дата регистрации МИ
21.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912290
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
143300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы