Г004-00110-00/02912919 | РЗН 2015/3089

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912919 | РЗН 2015/3089
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2015 по 29.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3089
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912919
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система модульная MODUL CPAP для проведения CPAP терапии в условиях оказания экстренной медицинской помощи с принадлежностями
Основной состав: 1. Аппарат MODUL CPAP, 1 шт. 2. Устройство Буссиньяка одноразовое, не более 20 шт. 3. Регулятор концентрации кислорода одноразовый, не более 20 шт. 4. Небулайзер одноразовый, не более 20 шт. 5. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт Принадлежности: 1. Адаптер, не более 10 шт. 2. Маска одноразовая детская, не более 20 шт. 3. Маска одноразовая взрослая, не более 20 шт. 4. Маска одноразовая взрослая, увеличенная, не более 20 шт. 5. Набор одноразовых масок и оголовья, в составе: - маска - 3 шт.; - оголовье - 1 шт.; не более 7 наборов. 6. Маска многоразовая детская, не более 10 шт. 7. Маска многоразовая взрослая, не более 10 шт. 8. Маска многоразовая взрослая, увеличенная, не более 10 шт. 9. Набор многоразовых масок, в составе: - маска - 3 шт.; - оголовье - 1 шт.; - кольцо для оголовья - 1шт.; не более 3 наборов. 10. Оголовье, не более 20 шт. 11. Кольцо для оголовья, не более 20 шт. 12. Переходник угловой, не более 10 шт. 13. Переходник прямой, не более 10 шт. 14. Переходник угловой для газового контура, не более 10 шт. 15. Переходник угловой для контура давления, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вайнманн СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114040
Адрес
Siebenstücken 14 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система модульная MODUL CPAP для проведения CPAP терапии в условиях оказания экстренной медицинской помощи с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3089
Дата регистрации МИ
21.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2021
Период действия
с 29.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
114040
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы