РЗН 2015/3087
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2024 по 29.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3087
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014
Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 2. Корсет ортопедический поясничный полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 3. Корсет ортопедический поясничный жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т 1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсега от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 7. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 8. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 9. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.
Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 2. Корсет ортопедический поясничный полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 3. Корсет ортопедический поясничный жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т 1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсега от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 7. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 8. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 9. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экотен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
ОКП
939671
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126090
115560
248380
Адрес
ООО "Экотен", 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Загородная, д. 6, лит. Д
Наименование
Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3087
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2025
Период действия
с 29.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939671/32.50.22.125
Вид
126090; 383980; 115560
Наименование
Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3087
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2015 по 29.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939671
Вид
126090; 115560; 248380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы