Г004-00110-00/02912534 | РЗН 2015/3086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912534 | РЗН 2015/3086
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрикс остеопластический "Bio-Ost" по ТУ 9391-006-99509105-2014, в формах: крошка, блок, пластина
1. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 2. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией; 3. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 4. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией; 5. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм недеминерализованная, с фоновой остеоиндукцией; 6. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм недеминерализованная, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией; 7. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 8. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеиндукцией; 9. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм, и высотой от 5 до 20 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 10. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией; 11. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с тотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 12. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм, и толщиной от 5 до 20 мм с тотальной деминерализацией, с фоновой остеиндукцией; 13. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм недеминерализованный, с фоновой остеоиндукцией; 14. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм недеминерализованный, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией; 15. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 16. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 17. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 18. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 19. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией, с перфорацией (без перфорации); 20. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 21. пластина длиной от 30 мм до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм недеминерализованная, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации). В комплект поставки входит: - матрикс в индивидуальной таре; - инструкция по применению.
1. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 2. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией; 3. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 4. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией; 5. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм недеминерализованная, с фоновой остеоиндукцией; 6. крошка размерами фракции от 0,25 до 4 мм недеминерализованная, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией; 7. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 8. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеиндукцией; 9. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм, и высотой от 5 до 20 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 10. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией; 11. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм с тотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией; 12. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм, и толщиной от 5 до 20 мм с тотальной деминерализацией, с фоновой остеиндукцией; 13. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм недеминерализованный, с фоновой остеоиндукцией; 14. блок длиной от 5 до 70 мм, шириной от 5 до 30 мм и высотой от 5 до 20 мм недеминерализованный, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией; 15. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 16. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 17. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с повышенной остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 18. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 19. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с поверхностной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией, с перфорацией (без перфорации); 20. пластина длиной от 30 до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм с субтотальной деминерализацией, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации); 21. пластина длиной от 30 мм до 200 мм, шириной от 3 до 30 мм и толщиной от 1 до 5 мм недеминерализованная, без органической составляющей, с фоновой остеоиндукцией, с перфорацией (без перфорации). В комплект поставки входит: - матрикс в индивидуальной таре; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105510
Адрес
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1