Г004-00110-00/02926800 | РЗН 2015/3082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926800 | РЗН 2015/3082
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07); 2. TriLite LED (модели S600, LS800); 3. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S). Принадлежности: Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07): 1. Поворотное плечо - не более 3 шт.; 2. Пружинное плечо - не более 3 шт.; 3. Установочный диск кожуха- 1 шт.; 4. Потолочный кожух - 1 шт.; 5. Крепежный комплект - 1 шт.; 6. Блок питания - 1 шт.; 7. Осветительный блок - 1 шт.; 8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.; 9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.; 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.; 11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.; 12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт; 13. TFT-дисплей - не более 3 шт; 14. Блок управления настенный - 1 шт.; 15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.; 16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.; 17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.; 18. Галогеновые лампы - не более 10 шт.; 19. Светодиоды - не более 160 шт.; 20. Батарейки ААА - не более 2 шт.; 21. Кабель питания - не более 5 шт; 22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 23. Покровная линза-не более 1 шт.; 24. Удлинительная труба - не более 2 шт. TriLite LED (модели S600, LS800): 1. Поворотное плечо - не более 3 шт.; 2. Пружинное плечо - не более 3 шт.; 3. Установочный диск кожуха- 1 шт.; 4. Потолочный кожух - 1 шт.; 5. Крепежный комплект - 1 шт.; 6. Блок питания - 1 шт.; 7. Осветительный блок - 1 шт.; 8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.; 9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.; 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.; 11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.; 12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт; 13. TFT-дисплей - не более 3 шт; 14. Блок управления настенный - 1 шт.; 15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.; 16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.; 17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.; 18. Светодиоды - не более 160 шт.; 19. Батарейки ААА - не более 2 шт.; 20. Кабель питания - не более 5 шт; 21. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 22. Удлинительная труба - не более 2 шт. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S): 1. Галогеновые лампы - не более 10 шт.
Варианты исполнения: 1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07); 2. TriLite LED (модели S600, LS800); 3. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S). Принадлежности: Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07): 1. Поворотное плечо - не более 3 шт.; 2. Пружинное плечо - не более 3 шт.; 3. Установочный диск кожуха- 1 шт.; 4. Потолочный кожух - 1 шт.; 5. Крепежный комплект - 1 шт.; 6. Блок питания - 1 шт.; 7. Осветительный блок - 1 шт.; 8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.; 9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.; 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.; 11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.; 12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт; 13. TFT-дисплей - не более 3 шт; 14. Блок управления настенный - 1 шт.; 15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.; 16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.; 17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.; 18. Галогеновые лампы - не более 10 шт.; 19. Светодиоды - не более 160 шт.; 20. Батарейки ААА - не более 2 шт.; 21. Кабель питания - не более 5 шт; 22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 23. Покровная линза-не более 1 шт.; 24. Удлинительная труба - не более 2 шт. TriLite LED (модели S600, LS800): 1. Поворотное плечо - не более 3 шт.; 2. Пружинное плечо - не более 3 шт.; 3. Установочный диск кожуха- 1 шт.; 4. Потолочный кожух - 1 шт.; 5. Крепежный комплект - 1 шт.; 6. Блок питания - 1 шт.; 7. Осветительный блок - 1 шт.; 8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.; 9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.; 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.; 11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.; 12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт; 13. TFT-дисплей - не более 3 шт; 14. Блок управления настенный - 1 шт.; 15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.; 16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.; 17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.; 18. Светодиоды - не более 160 шт.; 19. Батарейки ААА - не более 2 шт.; 20. Кабель питания - не более 5 шт; 21. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 22. Удлинительная труба - не более 2 шт. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S): 1. Галогеновые лампы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БенКью Медикал Технолоджи Корп."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
187210
Адрес
№ 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.