Г004-00110-00/02920761 | РЗН 2015/3076

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920761 | РЗН 2015/3076
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3076
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920761
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями
в составе: - анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель соединения с компьютером - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - программное обеспечение на CD - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - предохранитель - 2 шт.; - флаконы для реагентов, 30 мл - 40 шт.; - флаконы для реагентов, 70 мл - 40 шт.; - крышка для флаконов для реагентов - 80 шт.; - стальные элементы для реакционного контейнера - 20 шт.; - реакционные кюветы - 100 шт.; - чашки для образцов - 40 шт.; - канистра, 10 л - 2 шт.; - канистра, 20 л - 1 шт.; - трубка для воды, 6 м - 1 шт.; - трубка для воды, 2 м - 1 шт.; - элемент для крепления трубок - 1 шт.; - подвесной крючок - 2 шт.; - комплект для фильтрации воды - 1 шт.; - комплект для подключения очищающего раствора - 1 шт.; - комплект слива высококонцентрированных отходов - 1 шт.; - комплект слива низкоконцентрированных отходов - 1 шт.; - лампа - 1 шт.; - моющая жидкость, 1 л - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Blgd., Software Park No.2 Gaoxinzhong 3th Rd. High-tech Industrial Park, Nanshan 518087 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Blgd., Software Park No.2 Gaoxinzhong 3th Rd. High-tech Industrial Park, Nanshan 518087 Shenzhen, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3076
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Наименование
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3076
Дата регистрации МИ
16.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2015 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы