Г004-00110-00/02912297 | РЗН 2015/3069
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912297 | РЗН 2015/3069
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких "SLE 2000" с принадлежностями
Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000 Принадлежности: 1. Контур пациента одноразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 2. Контур пациента многоразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 3. Блок выдоха запасной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 4. Глушитель, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 5. Фильтр бактериальный автоклавируемый, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 6. Фильтр бактериальный одноразового применения, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 7. Шланг кислородный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 8. Шланг воздушный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 9. Увлажнитель дыхательных смесей, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 10 шт. 10. Камера увлажнителя одноразовая , производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 11. Камера увлажнителя одноразовая с автоматической подачей, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 12. Камера увлажнителя многоразовая, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 50 шт. 13. Адаптер нагревателя для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 14. Адаптер нагревателя двойной для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 15. Адаптер нагревателя для использования с многоразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 16. Стойка для крепления аппарата ИВЛ «SLE 2000» 17. Зажим к стойке, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 18. Кронштейн для стойки, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 19. Датчик температуры двойной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 20. Тестовое легкое, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 21. Фильтр — влагоуловитель 5 микрон, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 22. Руководство по эксплуатации на Аппарат искусственной вентиляции легких «SLE 2000» 23. Инструкция к «Увлажнителю дыхательных смесей», производства фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия)
Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000 Принадлежности: 1. Контур пациента одноразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 2. Контур пациента многоразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 3. Блок выдоха запасной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 4. Глушитель, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 5. Фильтр бактериальный автоклавируемый, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 6. Фильтр бактериальный одноразового применения, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 7. Шланг кислородный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 8. Шланг воздушный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 9. Увлажнитель дыхательных смесей, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 10 шт. 10. Камера увлажнителя одноразовая , производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 11. Камера увлажнителя одноразовая с автоматической подачей, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 12. Камера увлажнителя многоразовая, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 50 шт. 13. Адаптер нагревателя для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 14. Адаптер нагревателя двойной для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 15. Адаптер нагревателя для использования с многоразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 16. Стойка для крепления аппарата ИВЛ «SLE 2000» 17. Зажим к стойке, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 18. Кронштейн для стойки, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 19. Датчик температуры двойной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 20. Тестовое легкое, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 21. Фильтр — влагоуловитель 5 микрон, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 22. Руководство по эксплуатации на Аппарат искусственной вентиляции легких «SLE 2000» 23. Инструкция к «Увлажнителю дыхательных смесей», производства фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЛИ Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, UK, CR2 GPL