Г004-00110-00/02912258 | РЗН 2015/3058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912258 | РЗН 2015/3058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912258
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов
Kera-Disc, размеры:
Ступенчатый Ø 98,3 х 8, 10, 12, 13,5, 14, 15, 16, 17,5, 18, 20, 24,5 мм.
Не ступенчатый Ø 99,5 х 8, 10, 12, 13,5, 14, 15,16, 17,5, 18, 20, 24,5 мм.
Кеrа Ti 5-Disc, размеры:
Ступенчатый Ø 98,5 х 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 27 мм.
Не ступенчатый Ø 99,5 х 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 27 мм.
Kera-Disc, размеры:
Ступенчатый Ø 98,3 х 8, 10, 12, 13,5, 14, 15, 16, 17,5, 18, 20, 24,5 мм.
Не ступенчатый Ø 99,5 х 8, 10, 12, 13,5, 14, 15,16, 17,5, 18, 20, 24,5 мм.
Кеrа Ti 5-Disc, размеры:
Ступенчатый Ø 98,5 х 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 27 мм.
Не ступенчатый Ø 99,5 х 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 27 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИИ ЦСФД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH («АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main/GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main/GERMANY
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изготовление коронок, мостов и каркасов в сфере стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119470
Адрес
EISENBACHER DENTALWAREN ED GMBH («АЙЗЕНБАХЕР ДЕНТАЛВАРЕН ЕД ГМБХ»), Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany
Наименование
Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3058
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912258
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2015 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939130
Вид
300020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы