РЗН 2015/3057
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2015 по 13.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3057
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли настенные электро - и газораспределительные типов "MEDILIGHT",
"MEDICOMPACT"
в составе: - светильник люминесцентный верхнего (палатного) освещения; - светильник люминесцентный нижнего (индивидуального) освещения; - выключатель света верх/низ; - газовые клапаны (по нормам DIN, AFNOR, BS, SS: для кислорода О2, азота N2, углекислого газа СО2, закиси азота N2O, медицинского воздуха, хирургического воздуха и удаления анестезиологических газов AGSS); - электрические розетки, с клеммой заземления 24 В, 110 В, 220-230 В, 50-60 Гц; - шина заземления (выравнивание потенциалов) с клеммами подключения; - слаботочные розетки RJ45, 5е, разъем под телефон, разъем под интернет, разъем под СКС; - слаботочный блок вызова персонала и выключатель нижнего света (24В) со шнуром или без, с реле и трансформатором понижения; - светильник (направленного света) с гибким штативом; - кронштейн-рельс (габ. 25 х 10 мм х длина согласно требованию) для размещения различной медицинской аппаратуры и приборов; - мобильные консоли с полочками, ящиками, рельсами, вертикальными кронштейнами; - флоуметр кислорода штекерный с расходометром и маской; - емкость аспирационная (вакуумная банка) емкостью 2000 мл с креплением на рельс; - провода, клеммы и остальные принадлежности для электро и газораспределительных консолей типов «MEDILIGHT», «MEDICOMPACT».
"MEDICOMPACT"
в составе: - светильник люминесцентный верхнего (палатного) освещения; - светильник люминесцентный нижнего (индивидуального) освещения; - выключатель света верх/низ; - газовые клапаны (по нормам DIN, AFNOR, BS, SS: для кислорода О2, азота N2, углекислого газа СО2, закиси азота N2O, медицинского воздуха, хирургического воздуха и удаления анестезиологических газов AGSS); - электрические розетки, с клеммой заземления 24 В, 110 В, 220-230 В, 50-60 Гц; - шина заземления (выравнивание потенциалов) с клеммами подключения; - слаботочные розетки RJ45, 5е, разъем под телефон, разъем под интернет, разъем под СКС; - слаботочный блок вызова персонала и выключатель нижнего света (24В) со шнуром или без, с реле и трансформатором понижения; - светильник (направленного света) с гибким штативом; - кронштейн-рельс (габ. 25 х 10 мм х длина согласно требованию) для размещения различной медицинской аппаратуры и приборов; - мобильные консоли с полочками, ящиками, рельсами, вертикальными кронштейнами; - флоуметр кислорода штекерный с расходометром и маской; - емкость аспирационная (вакуумная банка) емкостью 2000 мл с креплением на рельс; - провода, клеммы и остальные принадлежности для электро и газораспределительных консолей типов «MEDILIGHT», «MEDICOMPACT».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инвестпроект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИКОП - специальное оборудование"
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, , MEDICOP - specialna oprema d.o.o., SI-9000 Murska Sobota, Obrtna 43, Slovenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, Дальнее зарубежье, MEDICOP - specialna oprema d.o.o., SI-9000 Murska Sobota, Obrtna 43, Slovenia
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157680
Адрес
Orbtna ulica 43, p.p. 161, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Наименование
Консоли настенные электро - и газораспределительные типов "MEDILIGHT", "MEDICOMPACT"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3057
Дата регистрации МИ
10.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921478
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
157680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы